Maskindirektiv Maskinsäkerhet i det europeiska ekonomiska området
Ska dina maskiner tas i bruk på den europeiska inre marknaden? Då måste du följa kraven på maskinsäkerhet. Här kan du ta reda på vad du behöver tänka på för att uppfylla maskindirektivet 2006/42/EG.
Vad är maskindirektivet?
Det europeiska maskindirektivet 2006/42/EG har som mål att reducera antalet olyckor som uppstår vid hanteringen av maskiner. Därför kräver EU-parlamentets och Europarådets direktiv från den 17 maj 2006 att säkerhetsaspekten påverkar konstruktionen och maskinbyggnationen.
Maskindirektivet syftar till att säkerställa enhetliga säkerhetsstandarder för maskiner inom det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. För att uppnå rättslig överensstämmelse och marknadstillträde måste tillverkarna se till att deras maskiner överensstämmer med direktiven och de harmoniserade standarderna. Dessa standarder gör att produkter kan säljas inom hela Europeiska ekonomiska samarbetsområdet utan ytterligare tester.
Som tillverkare ska du därför se till att upprätta de tekniska dokument som krävs av maskindirektivet. Det måste vara möjligt att bedöma överensstämmelsen med maskindirektivets krav baserat på maskinens tekniska dokument. Maskinens tillverkare eller dess behöriga företrädare ansvarar för upprättandet av de tekniska dokumenten samt att alla specifikationer följs. CE-märkning av maskinerna är endast tillåten då alla kraven uppfylls. Den här märkningen krävs för att släppa ut maskinen på marknaden och använda den i det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet.
Maskindirektivets huvudsakliga innehåll
Det aktuella EU-maskindirektivet innehåller grundläggande säkerhets- och hälsoskyddskrav för maskiner. Den behandlar även harmoniserade standarder, förfaranden för bedömning av överensstämmelse och kraven för CE-märkning.
1. Grundläggande säkerhets- och miljöskyddskrav
De grundläggande hälso- och säkerhetskraven för konstruktion och tillverkning av maskiner enligt maskindirektivet 2006/42/EG beskrivs i detalj i direktivets bilaga I. Maskiner ska vara konstruerade och tillverkade på ett sådant sätt att de är säkra och inte utgör någon risk för personer. Utöver mekanisk och elektrisk säkerhet måste man också ta hänsyn till ergonomi, skydd mot buller och vibrationer samt undvika risker med rörliga delar.
Nödstopp inom maskinbyggnation
2. Användningsområde
Maskindirektivet gäller för fullbordade och delvis fullbordade maskiner som släpps på marknaden eller tas i bruk. Detta omfattar även utbytbar utrustning, säkerhetskomponenter, lasthanteringsredskap, kedjor, linor och remmar samt avtagbara mekaniska drivenheter.
-
Fullbordade maskiner: Maskiner som uppfyller alla funktioner och är klara för drift. De måste uppfylla alla grundläggande hälso- och säkerhetskrav i maskindirektivet och genomgå ett förfarande för bedömning av överensstämmelse.
-
Delvis fullbordade maskiner: Uppfyller ännu inte alla funktioner och är driftklara först efter installation i en annan maskin eller efter tillbyggnad. De måste innehålla ett samarbetsavtal och teknisk dokumentation som visar att de relevanta kraven uppfylls.
3. Marknadsintroduktion och idrifttagning
Endast maskiner som uppfyller de grundläggande säkerhets- och hälsoskyddskraven och som är CE-märkta får släppas ut på marknaden. En maskin anses ha ”släppts ut på marknaden” då den första gången gjorts tillgänglig på den europeiska marknaden. Tillverkaren ska se till att maskinen uppfyller säkerhetskraven. Den tekniska dokumentationen måste utarbetas.
För idrifttagning måste maskinerna vara installerade och underhållna på ett säkert sätt och uppfylla kraven i maskindirektivet. Då maskinen används för första gången av slutanvändaren enligt avsedd användning anses maskinen ha tagits i drift. Operatören är skyldig att installera, använda och underhålla maskinen på ett säkert sätt enligt bruksanvisningen.
Man skiljer mellan typ A-, typ B- och typ C-standarder
Harmoniserade standarder
Harmoniserade standarder är tekniska specifikationer som utarbetats av europeiska standardiseringsorganisationer. De offentliggörs i EU:s officiella tidning. De harmoniserade standarderna gör det lättare att uppfylla de grundläggande kraven i maskindirektivet. Tillämpningen av dessa standarder är frivillig, men innebär ger ett antagande om överensstämmelse.
T.ex.: Vid en maskin som tillverkats enligt de angivna harmoniserade standarderna utgås det från att de uppfyller maskindirektivet vad gäller de grundläggande säkerhets- och hälsoskyddskraven.
Speciellt för maskinkonstruktionssektorn har EN IEC 62061 och EN ISO 13849-1 härletts från EN 61508:
- EN 61508: Funktion för funktionell säkerhet för säkerhetsrelaterade elektriska, elektroniska och programmera elektroniska system.
- EN ISO 13849-1: Beskriver utformningen av säkerhetsrelaterade delar för styrningar. Performance Level (PL) är en viktig parameter för tillförlitligheten hos säkerhetsrelaterade funktioner.
- EN IEC 62061: Beskriver de funktionella säkerhetsaspekterna för säkerhetsrelaterade elektriska, elektroniska och programmerbara styrsystem. Säkerhetsintegritetsnivån (SIL) är en viktig parameter för tillförlitligheten hos säkerhetsrelaterade funktioner.
Riskbedömning
En riskbedömning är en viktig del av maskindirektivet som måste utföras systematiskt och heltäckande. Det är mycket viktigt att identifiera alla potentiella faror som kan uppstå vid maskinanvändningen.
Tillvägagångssätt för riskbedömning av maskiner:
- Faroidentifiering: Identifiering av potentiella riskkällor
- Riskbedömning: Analys av sannolikheten och allvarlighetsgraden för eventuella skador
- Definition av skyddsåtgärder: Genomförande av riskminimeringsåtgärder
Den riskbedömning som tas fram på detta sätt dokumenteras, ses över regelbundet och uppdateras. Detta säkerställer att alla nya säkerhetsstandarder uppfylls och att maskinerna överensstämmer med den senaste tekniska utvecklingen.
Riskbedömning Cobot
Kombination av flera maskiner eller komponenter
Då flera maskiner eller komponenter är sammankopplade måste inbördes beroenden och potentiella faror beaktas. Detta kräver en omfattande riskanalys som bedömer säkerheten för maskinen som helhet.
Tillvägagångssätt vid bedömning för överensstämmelse
Som en del av förfarandet för bedömning av överensstämmelse kontrollerar tillverkaren om alla krav i de gällande direktiven har uppfyllts. Med försäkran om överensstämmelse bekräftar tillverkaren att produkten överensstämmer med relevanta EU-direktiv eller -förordningar.
Bedömningen av överensstämmelse omfattar:
- Riskbedömning: Identifiering och utvärdering av potentiella faror.
- Teknisk dokumentation: Utarbetande och tillhandahållande av teknisk dokumentation.
- CE-märkning: Applicering av CE-märkning efter godkänd bedömning.
Ett samarbetsavtal krävs för delvis färdigställda maskiner. Detta bekräftar att maskinen uppfyller de relevanta kraven. För att påvisa överensstämmelse måste även teknisk dokumentation tillhandahållas.
Kantpress som högriskmaskin
Tillägg av externa platser för högriskmaskiner
I Bilaga IV i maskindirektivet 2006/42/EG listas maskiner som anses vara särskilt farliga. Några exempel på dessa maskiner är:
- Sågmaskiner
- Fräsmaskiner
- Pressar
- Formsprutnings- och formpressningsmaskiner
- Lyftplattformar
För dessa maskiner gäller stränga bedömningar av överensstämmelsen. Om den aktuella maskinen faller inom någon av kategorierna i bilaga IV till maskindirektivet och ingen harmoniserad standard tillämpas eller följs, måste ett externt organ konsulteras för bedömning. Därefter utförs antingen en typkontroll eller en bedömning av tillverkarens kvalitetssäkringssystem.
Teknisk dokumentation
Den tekniska dokumentationen ska innehålla all information som krävs för att bedöma maskinens överensstämmelse, inklusive:
- Tekniska ritningar och kopplingsscheman
- Beräkningar och testresultat
- Bruksanvisning
- Riskbedömning
- EG-försäkran om överensstämmelse
På vilket språk måste den tekniska dokumentationen upprättas?
I princip finns det inga specifikationer för vilket språk som ska användas vid skapandet av teknisk dokumentation. I enskilda fall kan marknadskontrollmyndigheterna kräva en översättning till det officiella språket i den EU-medlemsstat där maskinen ska släppas ut på marknaden.
Vem ska förvara den tekniska dokumentationen?
Den tekniska dokumentationen ska bevaras av tillverkaren i minst tio år efter det att maskinen har släppts ut på marknaden.
CE-märkning
CE-märkningen visar att en maskin uppfyller de väsentliga kraven i relevanta europeiska direktiv och har genomgått en bedömning av överensstämmelse.
Maskin med CE-märkning
Ombyggnad av CE-märkta maskiner
CE-märkta maskiner får byggas om. Om ombyggnaden utgör en betydande ändring i maskindirektivets mening måste maskinen dock genomgå förfarandet för bedömning av överensstämmelse igen efter ombyggnaden.
Betydande förändringar kan bero på:
- Funktionella förändringar
- Effektökningar
- Tillbehör och tilläggsdelar för eftermontering
- Modernisering eller utbyte av säkerhetsanordningar
- Användning av nya utrustningar
Ytterligare information om väsentliga ändringar finns i avsnitt 72 i Europeiska kommissionens vägledning till maskindirektivet och EU-kommissionens ”Blue Guide”.
Ytterligare direktiv
Förutom EG-maskindirektivet 2006/42/EG finns det andra direktiv som är relevanta för maskiner och som också måste beaktas.
Hit räknas t.ex.:
- Lågspänningsdirektivet 2014/35/EU (NSR)
- Elektromagnetisk kompatibilitet 2014/30/EU (EMC)
- Radioutrustningsdirektivet 2024/53/EU
- RoHS-direktivet 2011/65/EU
- ATEX-direktivet 2014/34/EU
Produkter för funktionell säkerhet
Upptäck vår omfattande portfölj av produkter och lösningar för funktionell säkerhet. Alla våra säkerhetsprodukter, från säkerhetsbrytare till säkerhetsstyrsystem, är SIL-certifierade. Med produkter, utbildningar och TÜV-certifierade experter kan Phoenix Contact hjälpa dig att uppfylla maskindirektivet. Vi gör dig redo att skydda människor och maskiner.
