機械指令 欧州経済領域における機械の安全性

機械指令とは

欧州__機械指令2006/42/EC__の目的は、機械の使用に起因する事故の発生件数を減らすことです。この目的を達成するため、欧州議会と2006年5月17日付の協議会の指令は、機械の設計・製造において安全面を考慮するよう求めています。

機械指令は、欧州経済領域における機械の均一な安全規格を確保することを目的としています。法的適合性と市場へのアクセスを達成するためには、メーカーは機械が指令と整合規格を遵守していることを確実にしなければなりません。これらの規格により、追加の試験を行わずに製品を欧州経済領域全体で販売することができます。

__メーカー__としては、機械指令で要求されている技術文書の作成も確保する必要があります。機械に関する技術文書で機器が機械指令の要求事項に適合しているかどうかを評価できることが必要です。機器のメーカーまたはメーカーの正式な代表者には、技術文書を作成すること、およびすべての要求事項を遵守することへの責任があります。機器にCEマークを貼付できるのは機械指令の要求事項に完全に適合する場合だけです。欧州経済領域内で制限なく機械を市場に供給、稼働させるにはこのマーキングが必要です。

機械指令の主な内容

最新のEU機械指令には、機械に関する必須の健康および安全要件が含まれています。また、整合規格、適合性評価手順、CEマーキングの要件も考慮しています。

###1. 必須の健康および安全要件
機械指令2006/42/ECに準拠する機械類の設計・製造に関する必須の健康および安全要件は、指令の__付属書I__に詳しく記述されています。機械は、安全であり、人にいかなる危険も及ぼさないように設計・製造されなければなりません。機械的・電気的安全性に加えて、人間工学、騒音や振動からの保護、可動部品のリスク回避も考慮する必要があります。

3.市場投入と稼働開始

必須の健康および安全要件を満たし、CEマーキングを取得した製品のみを市場に出すことができます。機械は、__欧州市場で初めて入手可能に__なった時点で、「市場投入された」とみなされます。メーカーは、機械が安全要件を満たすことを確実にする必要があります。技術文書を作成しなければなりません。

起動には、機械を安全に設置・メンテナンスして、機械指令の要求事項を遵守する必要があります。機械が__その仕様に従ってエンドユーザーに初めて使用された__場合、その機械は起動されたとみなされます。オペレータは、操作方法に従って機械を安全に設置、運転、メンテナンスする義務があります。

リスク評価

リスク評価は機械指令の非常に重要な要素であり、体系的かつ包括的に実施する必要があります。機械の運転に関連し得るすべての潜在的危険を特定することが不可欠です。

機械類のリスク評価を実施する手順：

1. 危険の特定：潜在的危険の特定
2. リスク評価：考えられる傷害の発生確率と重大性の分析
3. 保護措置の定義：リスク低減のための対策の実施

このようにして開発されたリスク評価は、文書化、定期的なチェック、更新が必要です。これにより、すべての新しい安全規格が遵守され、機械が最新の技術的進展に確実に適合されるようになります。

適合性評価手順

適合性評価手順の一環として、メーカーは適用される指令に関するすべての要件が満たされているかをチェックする必要があります。メーカーは適合性宣言書により、各EU指令および規制への適合性を確認します。

適合性評価手順には次が含まれます：

1. リスク評価：潜在的危険の特定・評価。
2. 技術文書：技術文書の作成・提供。
3. CEマーキング：評価に合格した後にCEマーキングを貼付。

__部分完成機械__には、組込宣言書が必要です。これにより、機械が関連する要件を満たしていることが確認されます。適合性を示すため、技術文書も提供する必要があります。

CEマーキング

CEマーキングは、機械が関連する欧州指令の基本要件を満たし、適合性評価手順を適切に経ていることを示します。

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