Maskindirektiv Maskinsikkerhet innenfor det europeisk økonomiske samarbeidsområdet
Skal maskinene settes i omløp på det indre marked i Europa? Da må du overholde kravene til maskinsikkerhet. Her kan du finne ut hva du må ta hensyn til for å oppfylle maskindirektivet 2006/42/EF.
Hva er maskindirektivet?
Det europeiske maskindirektivet 2006/42/EF har som formål å redusere antall ulykker som oppstår ved håndtering av maskiner. Derfor krever direktivet til Europaparlamentet og rådet av 17. mai 2006 at aspektet sikkerhet flyter inn i konstruksjonen og byggingen av maskiner.
Maskindirektivet har til hensikt å sikre ensartede sikkerhetsstandarder for maskiner i Det europeiske økonomiske samarbeidsområdet. For å oppnå juridisk samsvar og markedstilgang må produsentene sørge for at maskinene deres er i samsvar med direktivene og de harmoniserte standardene. Disse standardene gjør det mulig å selge produkter i hele Det europeiske økonomiske samarbeidsområdet uten ytterligere testing.
Som produsent må du sørge for at den tekniske dokumentasjonen som kreves i maskindirektivet, også utarbeides. Det skal kunne være mulig å evaluere maskinens samsvar med kravene som stilles i maskindirektivet på bakgrunn av maskinens tekniske dokumentasjon. Produsenten av en maskin, eller representant, er ansvarlig for å fremstille den tekniske dokumentasjonen og for at maskinen oppfyller alle krav. Maskinenes CE-merking er gyldig kun dersom kravene er oppfylt på alle måter. Innenfor Det europeisk økonomiske samarbeidsområdet er denne merkingen en forutsetning for å kunne sette maskinen i omløp og benytte den uten begrensninger.
Vesentlig innhold i maskindirektivet
Dagens EU-maskindirektiv inneholder grunnleggende krav om sikkerhet og helsevern ved maskiner. Den tar også for seg harmoniserte standarder, prosedyrer for samsvarsvurdering og kravene til CE-merking.
1. Grunnleggende krav om sikkerhet og helsevern
De grunnleggende kravene om sikkerhet og helsevern for konstruksjon og bygging av maskiner i henhold til maskindirektivet 2006/42/EF er beskrevet i detalj i vedlegg I i direktivet. Maskiner må være konstruert og bygget på en slik måte at de er sikre og ikke utgjør noen risiko for personer. I tillegg til mekanisk og elektrisk sikkerhet må det også tas hensyn til ergonomi, beskyttelse mot støy og vibrasjoner og unngåelse av risiko fra bevegelige deler.
Nødstopp innen maskinteknikk
2. Bruksområde
Maskindirektivet gjelder for fullstendige og ufullstendige maskiner som settes i omløp eller tas i bruk. Dette omfatter også utskiftbart utstyr, sikkerhetskomponenter, lasthåndteringsutstyr, kjettinger, tau og belter samt avtakbare mekaniske girkasser.
-
Fullstendige maskiner: Maskiner som oppfyller alle funksjoner og er klare til bruk. De må oppfylle alle de grunnleggende helse- og sikkerhetskravene i maskindirektivet og gjennomgå en prosedyre for samsvarsvurdering.
-
Ufullstendige maskiner: Oppfyller ennå ikke alle funksjoner og er først klare til bruk etter installasjon i en annen maskin eller etter supplering. De må inneholde en monteringserklæring og teknisk dokumentasjon som viser at de relevante kravene er oppfylt.
3. Sette i omløp og sette i drift
Bare maskiner som oppfyller de grunnleggende kravene om sikkerhet og helsevern og som er CE-merket, kan settes i omløp. En maskin anses å ha blitt "satt i omløp" når den er gjort tilgjengelig på det europeiske markedet første gang. Produsenten må sørge for at maskinen oppfyller sikkerhetskravene. Den tekniske dokumentasjonen må utarbeides.
For å kunne tas i bruk må maskinene være installert og vedlikeholdt på en sikker måte og oppfylle kravene i maskindirektivet. Hvis maskinen brukes for første gang av sluttbrukeren i samsvar med dens tiltenkte formål, anses maskinen for å ha blitt tatt i bruk. Operatøren er forpliktet til å installere, bruke og vedlikeholde maskinen på en sikker måte i samsvar med betjeningsveiledningen.
Det skilles mellom standarder av type A, type B og type C
Harmoniserte standarder
Harmoniserte standarder er tekniske spesifikasjoner utarbeidet av europeiske standardiseringsorganisasjoner. De offentliggjøres i EUs offisielle tidende. De harmoniserte standardene skal gjøre det lettere å oppfylle de grunnleggende kravene i maskindirektivet. Det er frivillig å bruke disse standardene, men de gir en presumpsjon om samsvar.
Eksempel: Med utgangspunkt i en maskin som produseres i henhold til spesifiserte harmoniserte standarder, går man ut ifra at de imøtekommer de grunnleggende kravene om sikkerhet og helsevern i maskindirektivet.
EN IEC 62061 og EN ISO 13849-1 ble spesielt avledet fra EN 61508 for maskinteknikksektoren:
- EN 61508: Standard for funksjonell sikkerhet i sikkerhetsrelaterte elektriske, elektroniske og programmerbare elektroniske systemer.
- EN ISO 13849-1: Beskriver utformingen av sikkerhetsrelaterte deler i kontrollere. En viktig størrelse for påliteligheten til sikkerhetsrelaterte funksjoner er Performance Level (PL).
- EN 62061: Beskriver de funksjonelle sikkerhetsaspektene ved sikkerhetsrelaterte elektriske, elektroniske og programmerbare styresystemer. En viktig størrelse for påliteligheten til sikkerhetsrelaterte funksjoner er sikkerhetsintegritetsnivået (SIL).
Risikoevaluering
En risikoevaluering er et avgjørende element i maskindirektivet som må utføres systematisk og omfattende. Det er viktig å identifisere alle potensielle farer som kan være forbundet med bruk av maskinen.
Fremgangsmåte ved risikoevaluering av maskiner:
- Identifisering av farer: Identifisering av potensielle farekilder
- Vurdering av risiko: Analyse av sannsynligheten for og alvorlighetsgraden av mulige skader
- Definisjon av beskyttelsestiltak: Implementering av risikominimeringstiltak
Risikoevalueringen som utarbeides på denne måten, dokumenteres, gjennomgås regelmessig og oppdateres. Dette sikrer at alle nye sikkerhetsstandarder oppfylles, og at maskinene er i samsvar med den nyeste teknologiske utviklingen.
Risikoevaluering Cobot
Kombinasjon av flere maskiner eller komponenter
Hvis flere maskiner eller komponenter er koblet sammen, må gjensidige avhengigheter og potensielle farer vurderes på nytt. Dette krever en omfattende risikoanalyse som evaluerer maskinenes sikkerhet som en helhet.
Metoder for evaluering av samsvar
Som en del av prosedyren for samsvarsvurdering kontrollerer produsenten om alle kravene i de gjeldende direktivene er oppfylt. Med samsvarserklæringen bekrefter produsenten at produktet er i samsvar med de relevante EU-direktivene eller -forordningene.
Metoden for evaluering av samsvar omfatter følgende:
- Risikovurdering: Identifisering og evaluering av potensielle farer.
- Teknisk dokumentasjon: Utarbeidelse og levering av teknisk dokumentasjon.
- CE-merking: Påføring av CE-merket etter utført vurdering.
Det kreves en monteringserklæring for ufullstendige maskiner. Dette bekrefter at maskinen oppfyller de relevante kravene. Teknisk dokumentasjon må også fremlegges for å dokumentere samsvar.
Kantpresse som en høyrisikomaskin
Innhenting av eksterne instanser ved høyrisikomaskiner
I vedlegg IV i maskindirektivet 2006/42/EF er det listet opp maskiner som anses for å være spesielt farlige. Noen eksempler på disse maskinene er
- Sagmaskiner
- Fresemaskiner
- Presser
- Sprøytestøpemaskiner og formpressemaskiner
- Løfteplattformer
For disse maskinene gjelder strenge metoder for evaluering av maskinsamsvar. Hvis den aktuelle maskinen faller inn under en av kategoriene i maskindirektivets vedlegg IV og ingen harmonisert standard brukes eller etterleves, må en ekstern instans konsulteres for vurdering. Denne foretar deretter enten en typeprøving eller vurderer produsentens kvalitetssikringssystem.
Teknisk dokumentasjon
Den tekniske dokumentasjonen skal inneholde all informasjon som er nødvendig for å vurdere maskinens samsvar, herunder
- Tekniske tegninger og koblingsskjemaer
- Beregninger og testresultater
- Betjeningsveiledning
- Risikoevaluering
- EU-samsvarserklæring
Hvilket språk må den tekniske dokumentasjonen utarbeides på?
I prinsippet er det ingen krav til hvilket språk som skal brukes når man lager teknisk dokumentasjon. I enkelte tilfeller kan markedstilsynsmyndighetene kreve en oversettelse til det offisielle språket i den EU-medlemsstaten der maskinen skal settes i omløp.
Hvem skal oppbevare den tekniske dokumentasjonen?
Den tekniske dokumentasjonen skal oppbevares av produsenten i minst ti år etter at maskinen er satt i omløp.
CE-merking
CE-merkingen viser at en maskin oppfyller de grunnleggende kravene i de relevante europeiske direktivene og har bestått prosedyren for samsvarsvurdering.
Maskin med CE-merking
Ombygging av CE-merkede maskiner
CE-merkede maskiner kan ombygges. Hvis ombyggingen utgjør en vesentlig endring i henhold til maskindirektivet, må maskinen imidlertid gjennomgå prosedyren for samsvarsvurdering på nytt etter ombyggingen.
Betydelige endringer kan være i form av
- Funksjonelle endringer
- Forbedringer av ytelsen
- Ettermontering av tilbehør og tilleggsdeler
- Modernisering eller utskifting av sikkerhetsutstyr
- Bruk av nye driftsmaterialer
Du finner mer informasjon om viktige endringer i § 72 i Europakommisjonens veiledning til maskindirektivet og i Europakommisjonens "Blue Guide".
Ytterligere retningslinjer
I tillegg til maskindirektivet 2006/42/EF finnes det andre direktiver som er relevante for maskiner, og som man samtidig må ta hensyn til.
Dette inkluderer f.eks.:
- Lavspenningsdirektiv 2014/35/EU (NSR)
- Elektromagnetisk kompatibilitet 2014/30/EU (EMC)
- Direktiv 2024/53/EU om radioutstyr
- RoHS-direktiv 2011/65/EU
- ATEX-direktiv 2014/34/EU
Produkter for funksjonell sikkerhet
Oppdag vår omfattende portefølje av produkter og løsninger for funksjonell sikkerhet. Alle våre sikkerhetsprodukter, fra sikkerhetsbrytere til sikkerhetskontrollere, er SIL-sertifiserte. Med produkter, opplæringer og TÜV-sertifiserte eksperter hjelper Phoenix Contact deg når du skal oppfylle kravene i maskindirektivet. Vi klargjør deg for beskyttelse av mennesker og maskiner.
