Konedirektiivi Koneturvallisuus Euroopan talousalueella
Onko sinulla tarkoitus tuoda koneesi Euroopan sisämarkkinoille? Silloin sinun on noudatettava koneturvallisuutta koskevia vaatimuksia. Täältä löydät tietoa siitä, mitä sinun on otettava huomioon konedirektiivin 2006/42/EY täyttämiseksi.
Mikä on konedirektiivi?
Eurooppalaisen konedirektiivin 2006/42/EY tavoitteena on vähentää koneiden käyttöön liittyvien tapaturmien määrää. Sen vuoksi 17. toukokuuta 2006 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä säädetään, että turvallisuusnäkökohdat on huomioitava koneiden suunnittelussa ja rakennuksessa.
Konedirektiivin tarkoituksena on varmistaa koneiden yhtenäiset turvallisuusstandardit Euroopan talousalueella. Saavuttaakseen lainmukaisuuden ja päästäkseen markkinoille valmistajien on varmistettava, että niiden koneet ovat direktiivien ja yhdenmukaistettujen standardien mukaisia. Näiden standardien ansiosta tuotteita voidaan myydä koko Euroopan talousalueella ilman ylimääräisiä testejä.
Valmistajan on huolehdittava konedirektiivissä säädettyjen teknisten asiakirjojen laatimisesta. Koneen teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida konedirektiivin vaatimusten täyttyminen. Koneen valmistaja tai valtuutettu henkilö on vastuussa teknisten asiakirjojen laatimisesta ja kaikkien vaatimusten noudattamisesta. Kone voi saada CE-merkinnän vain, jos vaatimuksia on noudatettu täydellisesti. Euroopan talousalueella koneen rajoittamaton markkinoille tuonti ja käyttö edellyttää tätä merkintää.
Konedirektiivin olennainen sisältö
Nykyinen EU-konedirektiivi sisältää koneita koskevat olennaiset turvallisuus- ja terveysvaatimukset. Siinä käsitellään myös yhdenmukaistettuja standardeja, vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä ja CE-merkintää koskevia vaatimuksia.
1. Olennaiset turvallisuutta ja terveyttä koskevat vaatimukset
Konedirektiivin 2006/42/EY mukaiset koneiden suunnittelua ja rakentamista koskevat olennaiset turvallisuus- ja terveysvaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti direktiivin liitteessä I. Koneet on suunniteltava ja rakennettava siten, että ne ovat turvallisia eivätkä aiheuta vaaraa ihmisille. Mekaanisen ja sähköturvallisuuden lisäksi on otettava huomioon ergonomia, suojaus melulta ja tärinältä sekä liikkuvien osien aiheuttamien riskien välttäminen.
Hätäpysäytys koneenrakennuksessa
2. Soveltamisalue
Konedirektiiviä sovelletaan täydellisiin koneisiin ja puolivalmisteisiin, jotka saatetaan markkinoille tai otetaan käyttöön. Tähän kuuluvat myös vaihdettavat varusteet, turvakomponentit, kuormankiinnitysvälineet, ketjut, köydet ja hihnat sekä irrotettavat mekaaniset vaihteistot.
-
Täydelliset koneet: Koneet, jotka täyttävät kaikki toiminnot ja ovat käyttövalmiita. Niiden on täytettävä kaikki konedirektiivin turvallisuutta ja terveyttä koskevat olennaiset vaatimukset, ja niiden on läpäistävä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely.
-
Puolivalmisteet: Eivät vielä täytä kaikkia toimintoja ja ovat käyttövalmiita vasta, kun ne on asennettu toiseen koneeseen tai täydennetty. Niihin on liitettävä asennusselvitys ja tekniset asiakirjat, joista käy ilmi, että ne täyttävät asiaankuuluvat vaatimukset.
3. Markkinoille saattaminen ja käyttöönotto
Vain koneet, jotka täyttävät turvallisuutta ja terveyttä koskevat olennaiset vaatimukset ja joissa on CE-merkintä, voidaan saattaa markkinoille. Kone katsotaan "markkinoille saatetuksi", kun se on ensimmäisen kerran asetettu saataville Euroopan markkinoilla. Valmistajan on varmistettava, että kone täyttää turvallisuusvaatimukset. Tekniset asiakirjat on laadittava.
Käyttöönottoa varten koneiden on oltava turvallisesti asennettuja ja huollettuja, ja niiden on täytettävä konedirektiivin vaatimukset. Kun loppukäyttäjä käyttää konetta ensimmäistä kertaa sen käyttötarkoituksen mukaisesti, kone katsotaan käyttöön otetuksi. Koneen haltija on velvollinen asentamaan, käyttämään ja huoltamaan koneen turvallisesti käyttöohjeiden mukaisesti.
Standardit jaetaan A-, B- ja C-tyyppeihin
Yhdenmukaistetut standardit
Yhdenmukaistetut standardit ovat eurooppalaisten standardointielinten laatimia teknisiä eritelmiä. Ne julkaistaan EU:n virallisessa lehdessä. Yhdenmukaistettujen standardien tarkoituksena on helpottaa konedirektiivin olennaisten vaatimusten noudattamista. Näiden standardien soveltaminen on vapaaehtoista, mutta niiden perusteella voidaan olettaa, että ne ovat vaatimustenmukaisia.
Esimerkki: Koneen yhteydessä, joka on valmistettu määrättyjen yhdenmukaistettujen standardien mukaisesti, lähdetään siitä, että se täyttää konedirektiivin olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset.
Standardit EN IEC 62061 ja EN ISO 13849-1 on johdettu standardista EN 61508 erityisesti koneenrakennusalaa:
- EN 61508: Turvallisuuteen liittyvien sähköisten, elektronisten ja ohjelmoitavien elektronisten järjestelmien toiminnallista turvallisuutta koskeva standardi.
- EN ISO 13849-1: Kuvaa turvallisuuteen liittyvien ohjausjärjestelmän osien rakenteen. Eräs tärkeä turvallisuustoimintojen luotettavuuden parametri on suoritustaso (PL).
- EN IEC 62061: Kuvaa turvallisuuteen liittyvien sähköisten, elektronisten ja ohjelmoitavien ohjausjärjestelmien toiminnalliset turvallisuusnäkökulmat. Eräs tärkeä turvallisuustoimintojen luotettavuuden parametri on turvallisuuden eheystaso (SIL).
Riskien arviointi
Riskinarviointi on konedirektiivin keskeinen osa, joka on tehtävä järjestelmällisesti ja kattavasti. On tärkeää tunnistaa kaikki mahdolliset vaaratekijät, jotka voivat liittyä koneen käyttöön.
Koneiden riskiarviointimenettely:
- Vaarojen tunnistaminen: Mahdollisten vaaralähteiden tunnistaminen
- Riskien arviointi: Mahdollisten vammojen todennäköisyyden ja vakavuuden analysointi
- Suojatoimenpiteiden määritelmä: Riskien minimointitoimenpiteiden toteuttaminen
Näin laadittu riskinarviointi dokumentoidaan, tarkistetaan säännöllisesti ja päivitetään. Näin varmistetaan, että kaikki uudet turvallisuusstandardit täyttyvät ja että koneet ovat viimeisimmän teknisen kehityksen mukaisia.
Riskien arviointi, yhteistyörobotti
Useiden koneiden tai komponenttien yhdistelmä
Jos useita koneita tai komponentteja on kytketty toisiinsa, keskinäisiä riippuvuuksia ja mahdollisia vaaroja on tarkasteltava uudelleen. Tämä edellyttää kattavaa riskianalyysiä, jossa arvioidaan koneen turvallisuutta kokonaisuutena.
Vaatimustenmukaisuuden arviointimenetelmä
Osana vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä valmistaja tarkistaa, että kaikki sovellettavien direktiivien vaatimukset täyttyvät. Vaatimustenmukaisuusvakuutuksella valmistaja vahvistaa, että laite on asiaankuuluvien EU-direktiivien tai -asetusten mukainen.
Vaatimustenmukaisuuden arviointimenetelmä:
- Riskinarviointi: Mahdollisten vaarojen tunnistaminen ja arviointi.
- Tekninen dokumentaatio: Teknisen dokumentaation valmistelu ja toimittaminen.
- CE-merkintä: CE-merkinnän käyttö hyväksytyn arvioinnin jälkeen.
Puolivalmisteilta vaaditaan asennusselvitys. Se vahvistaa, että kone täyttää asiaankuuluvat vaatimukset. Vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi on toimitettava myös tekniset asiakirjat.
Särmäyspuristin korkean riskin koneena
Ulkopuolisten elinten kuuleminen korkean riskin koneiden osalta
Konedirektiivin 2006/42/EY liitteessä IV luetellaan koneet, jotka katsotaan erityisen vaarallisiksi. Esimerkkejä näistä koneista ovat:
- Sahauskoneet
- Jyrsinkoneet
- Puristimet
- Ruiskuvalu- ja muottipuristinkoneet
- Nostolavat
Näitä koneita koskevat tiukat vaatimustenmukaisuuden arviointimenetelmät. Jos tarkasteltavana oleva kone kuuluu johonkin konedirektiivin liitteen IV luokkaan, eikä yhdenmukaistettua standardia sovelleta tai noudateta, on arviointia varten kuultava ulkopuolista laitosta. Sen jälkeen se joko suorittaa tyyppitarkastuksen tai arvioi valmistajan laadunvarmistusjärjestelmän.
Tekninen dokumentaatio
Teknisten asiakirjojen on sisällettävä kaikki tiedot, joita tarvitaan koneen vaatimustenmukaisuuden arvioimiseksi, mukaan lukien:
- Tekniset piirustukset ja kytkentäkaaviot
- Laskelmat ja testitulokset
- Käyttöohje
- Riskien arviointi
- EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus
Millä kielellä tekniset asiakirjat on laadittava?
Lähtökohtaisesti teknisen dokumentaation laadinnassa käytettävää kieltä ei ole määritelty. Yksittäistapauksissa markkinavalvontaviranomaiset voivat vaatia käännöksen sen EU:n jäsenvaltion viralliselle kielelle, jossa kone on tarkoitus saattaa markkinoille.
Kenen on säilytettävä tekniset asiakirjat?
Valmistajan on säilytettävä tekniset asiakirjat vähintään kymmenen vuoden ajan koneen markkinoille saattamisen jälkeen.
CE-merkintä
CE-merkintä osoittaa, että kone täyttää asiaankuuluvien eurooppalaisten direktiivien olennaiset vaatimukset ja että se on läpäissyt vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn.
CE-merkitty kone
CE-merkittyjen koneiden muuntaminen
CE-merkityt koneet voidaan muuntaa. Jos muutos on kuitenkin konedirektiivissä tarkoitettu merkittävä muutos, koneelle on suoritettava vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely uudelleen muutoksen jälkeen.
Merkittävät muutokset voivat tarkoittaa seuraavia:
- Toiminnalliset muutokset
- Suorituskyvyn parannukset
- Jälkiasennetut lisätarvikkeet ja lisäosat
- Turvalaitteiden nykyaikaistaminen tai vaihto
- Uusien käyttöaineiden käyttö
Lisätietoja merkittävistä muutoksista on konedirektiiviä koskevan Euroopan komission oppaan 72 kohdassa ja Euroopan komission "Blue Guide -oppaassa".
Muut direktiivit
EU:n konedirektiivin 2006/42/EY lisäksi on olemassa muitakin koneita koskevia direktiivejä, jotka on otettava huomioon samanaikaisesti.
Näitä ovat esimerkiksi:
- Pienjännitedirektiivi 2014/35/EU
- Sähkömagneettinen yhteensopivuus 2014/30/EU (EMC)
- Radiolaitedirektiivi 2024/53/EU
- RoHS-direktiivi 2011/65/EU
- ATEX-direktiivi 2014/34/EU
Toiminnallisen turvallisuuden tuotteet
Tutustu kattavaan tuotevalikoimaamme ja ratkaisuihimme toiminnallisen turvallisuuden alalla. Kaikki turvatuotteemme turvarajakytkimistä turvaohjaimiin ovat SIL-sertifioituja. Phoenix Contactin tuotteet, koulutukset ja TÜV-sertifioidut asiantuntijat auttavat täyttämään konedirektiivin vaatimukset. Tarjoamme asiakkaalle valmiuden ihmisten ja koneiden suojaamiseen.
