기계류 지침 유럽 경제 지역의 기계류 안전
귀사의 기계가 유럽 내 시장에 출시될 예정입니까? 그렇다면 기계의 안전에 대한 요구사항을 준수해야 합니다. 여기에서 기계류 지침 2006/42/EC 준수를 위해 고려해야 하는 모든 사항을 확인할 수 있습니다.
기계류 지침이란 무엇입니까?
유럽 __기계류 지침 2006/42/EC__는 기계 사용으로 인해 발생하는 사고의 수를 줄이는 것을 목표로 합니다. 이러한 목적을 위해, 2006년 5월 17일 유럽 의회와 이사회 지침에서는 기계의 설계 및 제작에 안전 측면을 통합해야 한다고 규정하고 있습니다.
기계류 지침은 유럽 경제 지역 내의 기계에 대한 통일된 안전 기준을 보장하는 것을 목적으로 합니다. 제조업체는 법적 준수와 시장 접근성을 확보하기 위해 자사 기계가 지침과 조화 표준을 준수하는지 확인해야 합니다. 이러한 표준을 통해 추가 테스트 없이도 유럽 경제 지역 전체에서 제품을 판매할 수 있습니다.
__제조업체__는 기계류 지침에서 요구하는 기술 문서를 작성해야 합니다. 기계의 기술 문서를 통해 기계가 기계류 지침의 요구 사항을 준수하는지 평가할 수 있어야 합니다. 기계 제조업체 또는 공인 담당자는 기술 문서를 만들고 모든 요구 사항을 준수해야 할 책임이 있습니다. 이러한 요구 사항을 완전히 충족할 경우에만 기계에 CE 마크를 사용할 수 있습니다. 이 마크는 유럽 경제 지역에서 해당 기계를 시장에 출시하고 제한 없이 운영할 수 있도록 하기 위해 필요합니다.
기계류 지침의 주요 내용
최신 EU 기계류 지침에는 기계에 대한 필수 건강 및 안전 요구 사항이 포함되어 있습니다. 또한 조화 표준, 적합성 평가 절차 및 CE 마크 요구 사항도 고려합니다.
1. 필수 건강 및 안전 요구 사항
기계류 지침 2006/42/EC에 따른 기계류의 설계 및 제작에 대한 필수 건강 및 안전 요구 사항은 해당 지침의 __부록 I__에 자세히 설명되어 있습니다. 기계는 안전하고 사람에게 어떠한 위험도 초래하지 않도록 설계 및 제작되어야 합니다. 기계적 및 전기적 안전뿐만 아니라 인체 공학, 소음 및 진동의 방지와 움직이는 부품으로 인한 위험 방지도 고려해야 합니다.
머신 빌딩 분야의 비상 정지
2. 범위
기계 지침은 시장에 출시되거나 가동 중인 __완제품 기계 및 부분 완제품 기계__에 적용됩니다. 여기에는 교체 가능한 장비, 안전 구성 요소, 하중 리프팅 장치, 체인, 로프, 벨트와 함께 탈착 방식의 기계식 기어 박스도 포함됩니다.
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완제품 기계: 모든 기능을 수행하고 즉시 작동할 수 있는 기계입니다. 기계류 지침의 모든 필수 건강 및 안전 요구 사항을 충족해야 하며 적합성 평가 절차를 거쳐야 합니다.
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부분 완제품 기계: 모든 기능이 아직 완료되지 않았으며 다른 기계에 설치하거나 추가한 후에만 작동할 수 있습니다. 이 경우 관련 요구 사항을 준수함을 입증하는 DoI와 기술 문서가 요구됩니다.
3. 시장 출시 및 서비스 제공
필수 건강 및 안전 요구 사항을 충족하고 CE 마크가 있는 기계만 시장에 출시될 수 있습니다. 기계가 처음으로 유럽 시장에 사용할 수 있게 된 경우 해당 기계는 "시장에 출시된 것"으로 간주됩니다. 제조업체는 기계가 안전 요구 사항을 충족하는지 확인해야 합니다. 기술 문서를 작성해야 합니다.
스타트업을 위해서는 기계를 안전하게 설치 및 유지 관리해야 하며 기계류 지침의 요구 사항을 준수해야 합니다. 사용자가 사양에 따라 처음으로 기계를 사용하는 경우 기계가 스타트업된 것으로 간주됩니다. 운영자는 작동 지침에 따라 기계를 안전하게 설치, 작동 및 유지 관리할 의무가 있습니다.
타입 A, 타입 B, 타입 C 표준의 차이점
조화 표준
조화 표준은 유럽 표준화 기구에서 만든 기술 사양입니다. 이 표준은 EU 공식 저널에 게재됩니다. 조화 표준은 기계류 지침의 필수 요구 사항을 준수하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. 이러한 표준의 적용은 자발적이지만 적합성 추정을 전제로 합니다.
예: 명시된 조화 표준에 따라 제조된 기계는 기계류 지침의 필수 건강 및 안전 요구 사항을 충족하는 것으로 간주됩니다..
EN IEC 62061 및 EN ISO 13849-1 표준은 특히 머신 빌딩 산업을 위한 EN 61508 표준에서 파생되었습니다:
- EN 61508: 전기, 전자 및 프로그래밍 가능한 전자 안전 관련 시스템의 기능 안전에 관한 표준입니다.
- EN ISO 13849-1: 제어 시스템의 안전 관련 부분의 설계를 설명합니다. 안전 관련 기능의 안정성을 위한 중요한 파라미터는 성능 레벨(PL)입니다.
- EN IEC 62061: 안전 관련 전기, 전자 및 프로그래밍 가능한 제어 시스템의 기능 안전 측면을 설명합니다. 안전 관련 기능의 안정성을 위한 중요한 파라미터는 세이프티 무결성 레벨(SIL)입니다.
위험 평가
위험성 평가는 체계적이고 포괄적으로 수행되어야 하는 기계류 지침의 중요한 요소입니다. 기계 작동과 관련될 수 있는 모든 잠재적 위험을 파악해야 합니다.
기계류에 대한 위험 평가 수행 절차:
- 위험의 식별: 잠재적 위험 식별
- 위험의 평가: 부상 가능성 및 심각도 분석
- 보호 조치의 정의: 위험 감소를 위한 조치의 실행
이런 방식으로 개발된 위험 평가는 문서화되어야 하며, 정기적으로 점검 및 업데이트되어야 합니다. 이를 통해 모든 새로운 안전 기준이 준수되고 기계가 최신 기술 개발을 충족한다는 것을 보장합니다.
협동로봇 위험 평가
여러 기계 또는 구성 요소의 조합
여러 기계 또는 구성 요소가 서로 연결되어 있는 경우 상호 의존성과 잠재적 위험을 재검토해야 합니다. 이를 위해서는 함께 작동하는 모든 기계의 안전성을 평가하는 종합적인 위험 분석이 필요합니다.
준수 평가 절차
제조업체는 적합성 평가 절차의 일환으로 해당 지침의 모든 요구 사항을 충족하는지 확인해야 합니다. 적합성 선언을 통해 제조업체는 해당 EU 지침 및 규정을 준수함을 확인합니다.
적합성 평가 절차에는 다음이 포함됩니다.
- 위험성 평가: 잠재적 위험을 식별하고 평가합니다.
- 기술 문서: 기술 문서를 작성 및 제공합니다.
- CE 마크: 성공적인 평가 후 CE 마크를 부착합니다.
부분적으로 완성된 기계 DoI(Declaration of Incorporation)가 필요합니다. 이는 해당 기계가 관련 요구 사항을 충족한다는 것을 확인시켜 줍니다. 적합성을 입증하기 위해 기술 문서도 제공해야 합니다.
고위험 기계인 프레스 브레이크
고위험 기계에 대한 외부 기관 참여
위험한 것으로 간주되는 모든 기계는 기계류 지침 2006/42/EC의 __부록 IV__에 나열되어 있습니다. 이러한 기계의 예는 다음과 같습니다.
- 톱날 기계
- 밀링 기계
- 프레스
- 사출 성형 및 압축 성형 기계
- 리프팅 플랫폼
이러한 기계에는 적합성을 평가하기 위한 엄격한 절차가 적용됩니다. 고려 중인 기계가 기계류 지침 부록 IV의 범주 중 하나에 해당하고 조화 표준이 적용되지 않거나 준수되지 않는 경우 평가를 위해 외부 기관에 문의해야 합니다. 그런 다음 이 기관은 형식 테스트를 수행하거나 제조업체의 품질 보증 시스템을 평가합니다.
기술 문서
기술 문서에는 다음을 포함하여 기계의 적합성을 평가하는 데 필요한 모든 정보가 포함되어야 합니다.
- 기술 도면 및 회로도
- 계산 및 테스트 결과
- 사용 설명서
- 위험 평가
- EC 적합성 선언
기술 문서는 어떤 언어로 작성해야 합니까?
원칙적으로 기술 문서를 작성할 때 언어에 대한 규정은 없습니다. 개별 사례에서 시장 감시 기관이 해당 기계가 시장에 출시될 EU 회원국의 공식 언어로 번역을 요구할 수는 있습니다.
기술 문서는 누가 보관해야 합니까?
제조업체는 기계가 시장에 출시된 후 최소 10년 동안 기술 문서를 보관해야 합니다.
CE 마크
CE 마크는 기계가 관련 유럽 지침의 기본 요구 사항을 충족하고 적합성 평가 절차를 성공적으로 통과했음을 나타냅니다.
CE 마크가 있는 기계
CE 마크가 있는 기계의 변경
CE 마크가 있는 기계는 변경될 수 있습니다. 그러나 해당 변경 사항이 기계류 지침의 측면에서 중요한 변경 사항에 해당하는 경우, 해당 기계는 변경 후에 다시 적합성 평가 절차를 거쳐야 합니다.
중요한 변경 사항은 다음에 해당할 수 있습니다.
- 기능 변경
- 성능 향상
- 액세서리 또는 부착 부품의 개조
- 안전 장비의 현대화 또는 교체
- 새로운 작동 재료의 사용
중요한 변경 사항에 대한 자세한 내용은 유럽 위원회의 기계 지침 가이드 §72와 유럽 위원회의 "블루 가이드"에서 확인할 수 있습니다.
기타 지침
EU 기계 지침 2006/42/EC 외에도 함께 고려해야 할 기계와 관련된 다른 지침이 있습니다.
예를 들어, 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 저전압 지침 2014/35/EU (LVD)
- 전자기 호환성 2014/30/EU (EMC)
- 무선 장비 지침 2024/53/EU
- RoHS 지침 2011/65/EU
- ATEX 지침 2014/34/EU
기능적 세이프티용 제품
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