Směrnice o strojních zařízeních Bezpečnost strojů v evropském hospodářském prostoru

Osoba u stroje v továrně

Budou vaše stroje uváděny na evropský vnitřní trh? Potom musíte dodržovat bezpečnostní požadavky kladené na stroj. Zde se dozvíte, co je třeba zohlednit, abyste splnili požadavky směrnice o strojních zařízeních 2006/42/ES.

Aktuality
Přichází nová směrnice o strojních zařízeních

Nové nařízení o strojních zařízeních 2023/1230 představuje rozhodující mezník v regulaci bezpečnosti strojních zařízení v EU. S cílem zohlednit současný technologický pokrok a vývoj na trhu je cílem nového nařízení aktualizovat stávající směrnici 2006/42/ES o strojních zařízeních. Až 20. ledna 2027 vstoupí v platnost, skončí současná přechodná fáze pro splnění nových bezpečnostních požadavků a s ní i platnost směrnice o strojních zařízeních. Nové nařízení o strojních zařízeních je přímo a závazně použitelné ve všech členských státech, aniž by bylo převedeno do vnitrostátního práva.

Více informací o nařízení o strojních zařízeních 2023/1230
Dokument Whitepaper týkající se nového nařízení o strojních zařízeních

Co je směrnice o strojních zařízeních?

Cílem evropské směrnice o strojních zařízeních 2006/42/ES je snížit počet nehod, ke kterým dochází při manipulaci se strojním zařízením. Směrnice Evropského parlamentu a Rady ze dne 17. května 2006 proto vyžaduje, aby bylo bezpečnostní hledisko zahrnuto do návrhu a konstrukce strojního zařízení.

Cílem směrnice o strojních zařízeních je zajistit jednotné bezpečnostní normy pro strojní zařízení v Evropském hospodářském prostoru. Aby výrobci dosáhli právní shody a přístupu na trh, musí zajistit, aby jejich stroje splňovaly směrnice a harmonizované normy. Tyto normy umožňují prodej výrobků v celém Evropském hospodářském prostoru bez dalších zkoušek.

Jako výrobce musíte zajistit vypracování technické dokumentace požadované směrnicí o strojních zařízeních. Na základě technické dokumentace stroje musí být možné posoudit soulad s požadavky směrnice o strojních zařízeních. Výrobce stroje nebo zplnomocněná osoba zodpovídá za vyhotovení technické dokumentace a za dodržování všech předpisů. Označení CE je strojům uděleno pouze tehdy, jsou-li tyto požadavky zcela naplněny. Toto označení je v Evropském hospodářském prostoru vyžadováno pro uvedení stroje na trh a jeho neomezený provoz.

Základní obsah směrnice o strojních zařízeních

Platná směrnice EU o strojních zařízeních obsahuje základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost strojních zařízení. Zabývá se také harmonizovanými normami, postupy posuzování shody a požadavky na označení CE.

1. Základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost

Základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost pro návrh a konstrukci strojních zařízení podle směrnice 2006/42/ES o strojních zařízeních jsou podrobně popsány v příloze I Směrnice. Stroje musí být navrženy a vyrobeny tak, aby byly bezpečné a nepředstavovaly riziko pro osoby. Kromě mechanické a elektrické bezpečnosti je třeba zohlednit také ergonomii, ochranu proti hluku a vibracím a zamezení rizikům způsobeným pohyblivými částmi.

Nouzové zastavení ve strojírenství

Nouzové zastavení ve strojírenství

2. Oblast použití:

Směrnice o strojních zařízeních se vztahuje na úplná a neúplná strojní zařízení, která jsou uváděna na trh nebo do provozu. Patří sem také vyměnitelná výbava, bezpečnostní komponenty, přídavná zařízení pro manipulaci s břemeny, řetězy, lana a řemeny, jakož i odnímatelné mechanické převodovky.

  • Úplná strojní zařízení: Stroje, které plní všechny funkce a jsou připraveny k provozu. Musejí splňovat všechny základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost podle směrnice o strojních zařízeních a projít procesem posuzování shody.

  • Neúplná strojní zařízení: Zatím neplní všechny funkce a jsou připraveny k provozu až po zabudování do jiného stroje nebo po dovybavení. Musejí obsahovat prohlášení o zabudování a technickou dokumentaci, která prokazuje splnění příslušných požadavků.

3. Uvedení na trh a uvedení do provozu

Na trh mohou být uváděny pouze stroje, které splňují základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost a jsou opatřeny označením CE. Strojní zařízení se považuje za „uvedené na trh“, pokud je poprvé dodáno na evropský trh. Výrobce musí zajistit, aby stroj splňoval bezpečnostní požadavky. Je třeba připravit technickou dokumentaci.

Pro uvedení do provozu musí být stroje bezpečně instalovány a udržovány a musí splňovat požadavky směrnice o strojních zařízeních. Pokud je stroj poprvé použit konečným uživatelem v souladu se svým určením, považuje se stroj za uvedený do provozu. Provozovatel je povinen stroj bezpečně instalovat, provozovat a udržovat v souladu s návodem k obsluze.

Přehled norem EN

Rozlišují se normy typu A, typu B a typu C

Harmonizované normy

Harmonizované normy jsou technické specifikace vypracované evropskými normalizačními organizacemi. Jsou zveřejňovány v Úředním věstníku EU. Harmonizované normy slouží k usnadnění shody se základními požadavky směrnice o strojních zařízeních. Použití těchto norem je dobrovolné, ale předpokládá se jejich dodržování.

Příklad: Stroj, který byl vyroben v souladu s uvedenými harmonizovanými normami, se považuje za stroj splňující základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost podle směrnice o strojních zařízeních.

Speciálně pro odvětví strojírenství byly z normy EN 61508 odvozeny normy EN IEC 62061 a EN ISO 13849-1:

  • EN 61508: Norma pro funkční bezpečnost elektrických, elektronických a programovatelných elektronických systémů souvisejících s bezpečností.
  • Norma EN ISO 13849-1: Popisuje podobu zabezpečených částí řízení. Důležitou charakteristickou veličinou spolehlivosti bezpečnostních funkcí je jakostní stupeň (PL).
  • Norma EN IEC 62061: Popisuje aspekty funkční bezpečnosti elektrických, elektronických a programovatelných řídicích systémů souvisejících s bezpečností. Důležitou charakteristickou veličinou spolehlivosti bezpečnostních funkcí je úroveň úroveň integrity zabezpečení (SIL).
Normy pro funkční bezpečnost
Nové požadavky na jakostní stupeň a úroveň integrity zabezpečení

Jak se v blízké budoucnosti změní požadavky na funkční bezpečnost pro jakostní stupeň a SIL? Mezinárodní bezpečnostní normy EN ISO 13849 a EN IEC 62061 jsou v současné době revidovány. Novinky se očekávají také v oblasti bezpečnostního softwaru a kybernetické bezpečnosti.

Další informace o normách
Normy pro funkční bezpečnost

Posouzení rizika

Posouzení rizik je klíčovým prvkem směrnice o strojních zařízeních, který musí být prováděn systematicky a komplexně. Je nezbytné identifikovat všechna možná nebezpečí, která mohou být spojena s provozem stroje.

Postup při posuzování rizik u strojů

  1. Identifikace nebezpečí: Identifikace možných zdrojů nebezpečí
  2. Posouzení rizik: Analýza pravděpodobnosti a závažnosti možných zranění
  3. Definice ochranných opatření: Zavedení opatření k minimalizaci rizik

Tímto způsobem vypracované posouzení rizik je zdokumentováno, pravidelně přezkoumáváno a aktualizováno. Tím je zajištěno, že budou splněny všechny nové bezpečnostní normy a že stroje budou odpovídat nejnovějšímu technologickému vývoji.

Posouzení rizika u kolaborativních robotů

Posouzení rizika u kolaborativních robotů

Kombinace několika strojů nebo součástí

Pokud je několik strojů nebo součástí vzájemně propojeno, je třeba znovu zvážit vzájemné závislosti a potenciální nebezpečí. To vyžaduje komplexní analýzu rizik, která posoudí bezpečnost strojního zařízení jako celku.

Proces posuzování shody

V rámci procesu posuzování shody výrobce kontroluje, zda byly splněny všechny požadavky příslušných směrnic. Prohlášením o shodě výrobce potvrzuje shodu s příslušnými směrnicemi nebo nařízeními EU.

Obsahem procesu posuzování shody je:

  1. Posouzení rizik: Identifikace a hodnocení možných nebezpečí.
  2. Technická dokumentace: Příprava a poskytnutí technické dokumentace.
  3. Označení CE: Použití označení CE po úspěšném posouzení.

U neúplného strojního zařízení je vyžadováno prohlášení o zabudování. Tím se potvrdí, že stroj splňuje příslušné požadavky. K prokázání shody musí být rovněž předložena technická dokumentace.

CNC ohraňovací lis

Lisovací zařízení jako vysoce rizikový stroj

Zapojení externích subjektů u vysoce rizikových strojů

Příloha IV směrnice 2006/42/ES o strojních zařízeních obsahuje seznam strojů, které jsou považovány za zvláště nebezpečné. Příklady těchto strojů jsou:

  • pily
  • frézy
  • lisy
  • vstřikovací a lisovací stroje
  • zvedací plošiny

Na tyto stroje se vztahují přísné postupy posuzování shody. Pokud posuzované strojní zařízení spadá do jedné z kategorií přílohy IV směrnice o strojních zařízeních a není použita nebo dodržena žádná harmonizovaná norma, je třeba posouzení konzultovat s externím subjektem. Ten následně provede buď přezkoušení typu, nebo posoudí systém zajištění kvality výrobce.

Technická dokumentace

Technická dokumentace musí obsahovat všechny informace potřebné k posouzení shody stroje, včetně těchto údajů:

  • Technické výkresy a schémata zapojení
  • Výpočty a výsledky testů
  • Návod k obsluze
  • Posouzení rizika
  • Prohlášení o shodě ES

V jakém jazyce musí být technická dokumentace zpracována?

V zásadě neexistují žádné specifikace týkající se jazyka používaného při vytváření technické dokumentace. V jednotlivých případech mohou orgány dozoru nad trhem požadovat překlad do úředního jazyka členského státu EU, v němž má být strojní zařízení uvedeno na trh.

Kdo musí uchovávat technickou dokumentaci?

Technickou dokumentaci musí výrobce uchovávat nejméně deset let po uvedení strojního zařízení na trh.

Označení CE

Označení CE znamená, že stroj splňuje základní požadavky příslušných evropských směrnic a úspěšně prošel procesem posuzování shody.

Označení CE na stroji

Stroj s označením CE

Přestavba strojů s označením CE

Přestavba strojů s označením CE je povolena. Pokud však přestavba představuje významnou změnu ve smyslu směrnice o strojních zařízeních, musí být stroj po přestavbě znovu podroben procesu posuzování shody.

Významné úpravy mohou vyvolat

  • změny funkčnosti
  • zvýšení výkonu
  • dovybavení příslušenstvím a nadstavbami
  • modernizaci nebo výměnu bezpečnostních zařízení
  • použití nových provozních médií

Další informace o významných úpravách lze nalézt v oddíle 72 Příručky Evropské komise ke směrnici o strojních zařízeních a v průvodci „Blue Guide“ Evropské komise.

Další směrnice

Kromě směrnice EU 2006/42/ES o strojních zařízeních existují i další směrnice, které se týkají strojních zařízení a které je třeba současně zohlednit.

Patří mezi ně např.:

  • Směrnice o elektrických zařízeních nízkého napětí 2014/35/EU (NSR)
  • Elektromagnetická kompatibilita 2014/30/EU (EMV)
  • Směrnice o rádiových zařízeních 2014/53/EU
  • Směrnice RoHS 2011/65/EU
  • Směrnice ATEX 2014/34/EU

Produkty pro funkční bezpečnost

Objevte naše rozsáhlé portfolio produktů a řešení pro funkční bezpečnost. Všechny naše bezpečnostní produkty, od bezpečnostních spínačů až po bezpečnostní řídicí jednotky, jsou certifikovány podle SIL. Společnost Phoenix Contact vám pomáhá splnit požadavky směrnice o strojních zařízeních prostřednictvím výrobků, školení a specialistů s certifikací TÜV. Dobře vás připravíme na ochranu osob a strojů.

Funkční bezpečnost
Od bezpečnostního spínače až po ​​bezpečnou řídicí jednotku

Naše portfolio bezpečnostních produktů sahá od bezdotykového bezpečnostního spínače přes bezpečnostní spínače a I/O až po bezpečné řídicí jednotky. Všechny bezpečnostní komponenty od společnosti Phoenix Contact jsou certifikovány podle SIL a přesvědčí svou snadnou obsluhou.

Nyní zobrazit elektronický dokument
Funkční bezpečnost v rozvaděči