Gépekről szóló irányelv A gépek biztonsága az Európai Gazdasági Térségben
Az európai belső piacon kívánja forgalmazni a gépeit? Ha igen, akkor be kell tartania a gépek biztonságára vonatkozó követelményeket. Itt megtudhatja, hogy mit kell figyelembe vennie a 2006/42/EK gépekről szóló irányelv teljesítéséhez.
Mi az a gépekről szóló irányelv?
Az európai 2006/42/EK gépekről szóló irányelv célja az, hogy csökkenteni lehessen a gépek kezelésekor bekövetkező balesetek számát. Az Európai Parlament és a Tanács 2006. május 17-én elfogadott irányelve ezért megköveteli, hogy a biztonsági szempontokat mind a gépek tervezésekor, mind a gyártásuk során figyelembe vegyék.
A gépekről szóló irányelv célja az, hogy egységes biztonsági előírásokat határozzon meg a gépekre vonatkozóan az Európai Gazdasági Térségben. A jogszabályoknak való megfelelés és a piacra jutás érdekében a gyártóknak garantálniuk kell azt, hogy a gépeik megfelelnek az irányelveknek és a harmonizált szabványoknak. Ezek a szabványok lehetővé teszik azt, hogy a termékeket az egész Európai Gazdasági Térségben további vizsgálatok nélkül lehessen forgalmazni.
Gyártóként Önnek gondoskodni kell a gépekről szóló irányelv által előírt műszaki dokumentáció elkészítéséről is. Adott gép műszaki dokumentációja alapján bárkinek meg kell tudnia ítélni azt, hogy az összhangban van-e a gépekről szóló irányelv követelményeivel. A gép gyártója vagy annak meghatalmazottja felel a műszaki dokumentumok előállításáért, valamint az összes előírás betartásáért. A gépek csak akkor kaphatják meg a CE-jelölést, ha teljesítik az összes követelményt. Az Európai Gazdasági Térségben ez a jelölés kötelező ahhoz, hogy a gépet korlátozás nélkül forgalmazni és üzemeltetni lehessen.
A gépekről szóló irányelv főbb tartalmi összetevői
Az EU aktuális gépekről szóló irányelve a gépekkel szembeni alapvető biztonsági és egészségvédelmi követelményeket tartalmazza. Foglalkozik továbbá a harmonizált szabványokkal, a megfelelőségértékelési eljárásokkal és a CE-jelölés követelményeivel.
1. Alapvető biztonsági és egészségügyi követelmények
A 2006/42/EK gépekről szóló irányelvnek megfelelő gépek tervezésével és gyártásával kapcsolatos alapvető biztonsági és egészségvédelmi követelményeket részletesen az irányelv I. függeléke tartalmazza. A gépeket úgy kell megtervezni és gyártani, hogy biztonságosak legyenek, és ne jelentsenek veszélyeztetést az emberekre. A mechanikai és elektromos biztonság mellett az ergonómiát, a zaj- és rezgésvédelmet, valamint a mozgó alkatrészekből eredő kockázatok elkerülését is figyelembe kell venni.
Vészleállítás a gépgyártásban
2. Felhasználási terület
A gépekről szóló irányelv azokra a teljes és nem teljes gépekre vonatkozik, amelyeket forgalomba hoznak vagy üzembe helyeznek. Ide tartoznak a cserélhető berendezések, a biztonsági alkatrészek, a teherfelvevő eszközök, a láncok, kötelek és hevederek, valamint a levehető mechanikus sebességváltók is.
-
Teljes gépek: minden funkciót megvalósító és üzemkész gépek. Meg kell felelniük a gépekről szóló irányelv valamennyi alapvető biztonsági és egészségügyi követelményének, és megfelelőségértékelési eljárásnak kell alávetni őket.
-
Nem teljes gépek: még nem teljesítenek minden funkciót, és csak egy másik gépbe való beépítés vagy kiegészítés után lesznek üzemkészek. Tartalmazniuk kell a beszerelési nyilatkozatot és a vonatkozó követelményeknek való megfelelést igazoló műszaki dokumentációt.
3. Forgalomba hozatal és üzembe helyezés
Csak olyan gépeket szabad forgalomba hozni, amelyek megfelelnek az alapvető biztonsági és egészségügyi követelményeknek, és megtalálható rajtuk a CE-jelölés. Egy gép akkor tekinthető „forgalomba hozottnak”, amikor azt először elérhetővé tették az európai piacon. A gyártónak gondoskodnia kell arról, hogy a gép megfeleljen a biztonsági követelményeknek. El kell készíteni hozzá a műszaki dokumentációt.
Az üzembe helyezéshez a gépeket biztonságosan kell telepíteni és karbantartani, és meg kell felelniük a gépekről szóló irányelv követelményeinek. A gépet akkor kell üzembe helyezettnek tekinteni, amikor azt a végfelhasználó először használja rendeltetésének megfelelően. Az üzemeltető köteles a gépet biztonságosan, a használati utasításnak megfelelően üzembe helyezni, üzemeltetni és karbantartani.
A, B és C típusú szabványokat lehet megkülönböztetni
Harmonizált szabványok
A harmonizált szabványok az európai szabványügyi szervezetek által kidolgozott műszaki specifikációk. Ezeket az EU Hivatalos Lapjában teszik közzé. A harmonizált szabványok a gépekről szóló irányelv alapvető követelményeinek való megfelelés megkönnyítését szolgálják. E szabványok alkalmazása önkéntes, de a megfelelőség vélelmét kínálják.
Példa: az előírt harmonizált szabványok szerint előállított gépek esetében abból lehet kiindulni, hogy megfelelnek a gépekről szóló irányelv által előírt alapvető biztonsági és egészségvédelmi követelményeknek.
Speciálisan a gépgyártási ágazat számára vezették le az EN IEC 62061 és EN ISO 13849-1 szabványokat az EN 61508 szabványból:
- EN 61508: a biztonsági elektromos, elektronikus és programozható elektronikus rendszerek funkcionális biztonságát leíró szabvány.
- EN ISO 13849-1: a vezérlések biztonsággal kapcsolatos alkatrészeinek kialakítását írja le. A biztonsági funkciók megbízhatóságának fontos jellemző értéke a jósági fok (PL, Performance Level).
- EN IEC 62061: a biztonsági elektromos, elektronikus és programozható vezérlőrendszerek funkcionális biztonsági szempontjait írja le. A biztonsági funkciók megbízhatóságának fontos jellemző értéke a biztonsági integritási szint (SIL, Safety Integrity Level).
Kockázatfelmérés
A kockázatfelmérés a gépekről szóló irányelv egyik kulcsfontosságú eleme, amelyet szisztematikusan és átfogóan kell elvégezni. Ennek során alapvető fontosságú a gép üzemeltetésével kapcsolatos összes lehetséges veszélyforrás azonosítása.
Eljárásmód a gépek kockázatainak megítéléséhez:
- A veszélyek azonosítása: a lehetséges veszélyforrások meghatározása
- A kockázatok kiértékelése: a lehetséges személyi sérülések valószínűségének és súlyosságának elemzése
- A védőintézkedések meghatározása: a kockázatcsökkentési intézkedések végrehajtása
Az így kialakított kockázatértékelést dokumentálják, rendszeresen felülvizsgálják és frissítik. Ez garantálja azt, hogy be lehessen tartani az összes új biztonsági szabványt, és a gépek megfeleljenek a legújabb technológiai fejlesztéseknek.
Egy cobot (együttműködő robot) kockázatfelmérése
Több gép vagy összetevő kombinációja
Ha több gép vagy összetevő kapcsolódik egymáshoz, akkor a kölcsönös függőségeket és a lehetséges veszélyeztetéseket újra kell gondolni. Ehhez átfogó kockázatelemzésre van szükség, amely a gépek összességének biztonságát értékeli.
Eljárások a megfelelőség kiértékeléséhez
A megfelelőségértékelési eljárás részeként a gyártó ellenőrzi, hogy az érvényben levő irányelvek valamennyi követelménye teljesül-e. A megfelelőségi nyilatkozattal a gyártó megerősíti a vonatkozó uniós irányelveknek vagy rendeleteknek való megfelelést.
A megfelelőségértékelési eljárás a következőket foglalja magában:
- Kockázatértékelés: a potenciális veszélyek azonosítása és kiértékelése.
- Műszaki bizonylatok: műszaki dokumentáció elkészítése és rendelkezésre bocsátása.
- CE-jelölés: a CE-jelölés felvitele a gépre a sikeres értékelés után.
A nem teljes gépekhez beszerelési nyilatkozatra van szükség. Ez igazolja, hogy a gép megfelel a vonatkozó követelményeknek. A megfelelőség igazolásához műszaki dokumentációt is mellékelni kell.
A hajlítóprés, mint nagy kockázatú gép
Külső elemek hozzáadása a nagy kockázatú gépekhez
A 2006/42/EK gépekről szóló irányelv IV. függeléke felsorolja azokat a gépeket, amelyek különösen veszélyesnek minősülnek. Néhány példa ezekre a gépekre:
- fűrészgépek,
- marógépek,
- prések,
- fröccsöntő és formasajtoló gépek,
- emelőállványok.
Ezeknél a gépeknél szigorú megfelelőségértékelési eljárásokat kell lefolytatni. Ha a vizsgált gép a gépekről szóló irányelv IV. függelékének valamelyik kategóriájába tartozik, és a gyártó nem alkalmazott harmonizált szabványt vagy a gép nem felel meg annak, akkor külső szervezetet kell bevonni a kiértékeléshez. Ekkor a külső szervezet vagy típusvizsgálatot végez, vagy kiértékeli a gyártó minőségbiztosítási rendszerét.
Műszaki dokumentáció
A műszaki dokumentációnak tartalmaznia kell a gép megfelelőségének kiértékeléséhez szükséges valamennyi információt, beleértve a következőket is:
- műszaki rajzok és kapcsolási rajzok,
- számítások és vizsgálati eredmények,
- használati utasítás,
- kockázatfelmérés,
- EK megfelelőségi nyilatkozat.
Milyen nyelven kell elkészíteni a műszaki dokumentációt?
Alapvetően nincsenek előírások a műszaki dokumentáció készítésekor használt nyelvre vonatkozóan. Egyedi esetekben a piacfelügyeleti hatóságok megkövetelhetik a gép forgalomba hozatalának helye szerinti uniós tagállam hivatalos nyelvére történő fordítást.
Kinek kell megőriznie a műszaki dokumentációt?
A műszaki dokumentációt a gyártónak a gép forgalomba hozatalát követően legalább tíz évig meg kell őriznie.
CE jelölés
A CE-jelölés azt jelzi, hogy a gép megfelel a vonatkozó európai irányelvek alapvető követelményeinek, és sikeresen átment a megfelelőségértékelési eljáráson.
CE-jelöléssel ellátott gép
CE-jelöléssel ellátott gépek átalakítása
A CE-jelöléssel ellátott gépeket át szabad alakítani. Ha azonban az átalakítás a gépekről szóló irányelv értelmében jelentős változásnak minősül, akkor a gépet az átalakítást követően újra alá kell vetni a megfelelőségértékelési eljárásnak.
Jelentős változások a következők miatt következhetnek be:
- funkcionális változások,
- teljesítményjavítás,
- tartozékok és rászerelhető alkatrészek utólagos felszerelése,
- a biztonsági berendezések korszerűsítése vagy cseréje,
- új üzemanyagok használata.
A jelentős változásokra vonatkozó további információk az Európai Bizottság gépekről szóló irányelvről szóló útmutatójának 72. szakaszában és az Európai Bizottság „kék útmutatójában” találhatók.
További irányelvek
A 2006/42/EK gépekről szóló irányelv mellett vannak a gépekre vonatkozó más irányelvek is, amelyeket egyidejűleg be kell tartani.
Ide tartoznak pl.:
- 2014/35/EU Kisfeszültségű irányelv (KFI)
- 2014/30/EU Elektromágneses összeférhetőség (EMC)
- 2024/53/EU Rádióberendezésekről szóló irányelv
- 2011/65/EU RoHS irányelv
- 2014/34/EU ATEX-irányelv
Termékek a funkcionális biztonságért
Fedezze fel a funkcionális biztonságot szolgáló termékeink és megoldásaink átfogó kínálatát. A biztonsági kapcsolóktól a biztonsági vezérlőkig minden biztonsági termékünkhöz megszereztük a SIL-tanúsítványt. A Phoenix Contact termékekkel, oktatásokkal és a TÜV által tanúsított szakemberekkel támogatja Önt a gépekről szóló irányelv betartásában. Mi felkészítjük Önt az emberek és a gépek megvédésére.
