Maskindirektiv Maskinsikkerhed i det europæiske erhvervsliv
Skal dine maskiner markedsføres på det indre marked i EU? Så skal du overholde kravene til maskinsikkerhed. Her kan du finde ud af, hvad du skal overveje for at opfylde maskindirektivet 2006/42/EF.
Hvad er maskindirektivet?
Det europæiske maskindirektiv 2006/42/EF har som mål at reducere antallet af de ulykker, der sker, når man beskæftiger sig med maskiner. Derfor kræver Europa-Parlamentets og Rådets direktiv af 17. maj 2006, at sikkerhedsaspektet skal indarbejdes i design og konstruktion af maskiner.
Maskindirektivet har til formål at sikre ensartede sikkerhedsstandarder for maskiner i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde. For at opnå juridisk overensstemmelse og markedsadgang skal producenterne sikre, at deres maskiner overholder direktiverne og de harmoniserede standarder. Disse standarder gør det muligt at sælge produkter i hele Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde uden yderligere tests.
Som producent skal du desuden sørge for, at den tekniske dokumentation, der kræves i maskindirektivet, produceres. Ved hjælp af en maskines tekniske dokumentation skal det være muligt at bedømme, om der er overensstemmelse med kravene i maskindirektivet. Producenten af en maskine eller dennes bemyndigede repræsentant er ansvarlig for produktionen af teknisk dokumentation og for overholdelse af alle specifikationerne. Kun når disse krav er opfyldt til fulde, er en CE-mærkning for maskinerne tilladt. I det europæiske handelsområde er denne mærkning påkrævet, hvis man ubegrænset skal kunne markedsføre og drive maskinen.
Væsentlige indholdspunkter i maskindirektivet
EU's nuværende maskindirektiv indeholder grundlæggende krav til sikkerhed og sundhedsbeskyttelse for maskiner. Den handler også om harmoniserede standarder, overensstemmelsesvurderingsprocedurer og kravene til CE-mærkning.
1. Grundlæggende krav til sikkerhed og sundhedsbeskyttelse
De væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav til konstruktion og fremstilling af maskiner i henhold til maskindirektivet 2006/42/EF er beskrevet i detaljer i bilag I af direktivet. Maskiner skal være konstrueret og bygget på en sådan måde, at de er sikre og ikke udgør en fare for personer. Ud over mekanisk og elektrisk sikkerhed skal der også tages hensyn til ergonomi, beskyttelse mod støj og vibrationer og undgåelse af risici fra bevægelige dele.
Nødstop inden for maskinkonstruktion
2. Anvendelsesområde
Maskindirektivet gælder for komplette maskiner og delmaskiner, der markedsføres eller tages i brug. Dette omfatter også udskifteligt udstyr, sikkerhedskomponenter, lasthåndteringsudstyr, kæder, tovværk og bælter samt aftagelige mekaniske gear.
-
Komplette maskiner: Maskiner, der opfylder alle funktioner og er klar til brug. De skal opfylde alle de grundlæggende sundheds- og sikkerhedskrav i maskindirektivet og gennemgå en overensstemmelsesvurderingsprocedure.
-
Delmaskiner: Opfylder endnu ikke alle funktioner og er først klar til brug efter installation i en anden maskine eller efter tilføjelse. De skal indeholde en montagevejledning og teknisk dokumentation, der viser, at de relevante krav er opfyldt.
3. Markedsføring og ibrugtagning
Kun maskiner, der opfylder de grundlæggende sundheds- og sikkerhedskrav og er forsynet med CE-mærket, må markedsføres. En maskine anses for at være "markedsført", når den første gang blev gjort tilgængelig på det europæiske marked. Producenten skal sørge for, at maskinen opfylder sikkerhedskravene. Den tekniske dokumentation skal udarbejdes.
For at kunne tages i brug skal maskinerne være sikkert installeret og vedligeholdt og opfylde kravene i maskindirektivet. Hvis maskinen anvendes for første gang af slutbrugeren i overensstemmelse med dens tilsigtede formål, anses maskinen for at være taget i brug. Operatøren er forpligtet til at installere, betjene og vedligeholde maskinen på en sikker måde i overensstemmelse med betjeningsvejledningen.
Der skelnes mellem type A-, type B- og type C-standarder
Harmoniserede standarder
Harmoniserede standarder er tekniske specifikationer, der er udarbejdet af europæiske standardiseringsorganisationer. De offentliggøres i EU-Tidende. De harmoniserede standarder tjener til at lette overholdelsen af de væsentlige krav i maskindirektivet. Anvendelsen af disse standarder er frivillig, men de giver en formodning om overensstemmelse.
Eksempel: Man kan gå ud fra, at en maskine, der er fremstillet i henhold til de foreskrevne harmoniserede standarder, opfylder de grundlæggende sikkerheds- og sundhedsmæssige krav i maskindirektivet.
Specielt med henblik på maskinkonstruktionssektoren blev EN IEC 62061 og EN ISO 13849-1 udledt af EN 61508:
- EN 61508: standard for funktionel sikkerhed for sikkerhedsrelaterede elektriske, elektroniske og programmerbare elektroniske systemer.
- EN ISO 13849-1: beskriver udformningen af sikkerhedsrelaterede styringsdele. En vigtig karakteristik af sikkerhedsrelaterede funktioners pålidelighed fås via Performance Level (PL).
- EN IEC 62061: beskriver de funktionelle sikkerhedsaspekter ved sikkerhedsrelevante elektriske, elektroniske og programmerbare styringssystemer. En vigtig karakteristik af sikkerhedsrelaterede funktioners pålidelighed fås via sikkerhedsintegritetsniveauet (SIL).
Risikovurdering
En risikovurdering er et afgørende element i maskindirektivet, som skal udføres systematisk og omfattende. Det er vigtigt at identificere alle potentielle farer, der kan være forbundet med brugen af maskinen.
Fremgangsmåde ved risikovurdering af maskiner:
- Identifikation af farer: Registrering af potentielle farekilder
- Vurdering af risici: Analyse af sandsynligheden for og alvoren af mulige personskader
- Definition af beskyttelsesforanstaltninger: Implementering af risikominimeringsforanstaltninger
Den risikovurdering, der udvikles på denne måde, dokumenteres, gennemgås regelmæssigt og opdateres. Det sikrer, at alle nye sikkerhedsstandarder overholdes, og at maskinerne er i overensstemmelse med den seneste teknologiske udvikling.
Risikovurdering Cobot
Kombination af flere maskiner eller komponenter
Hvis flere maskiner eller komponenter er forbundet med hinanden, skal gensidig afhængighed og potentielle farer genovervejes. Det kræver en omfattende risikoanalyse, der vurderer maskinens sikkerhed som helhed.
Procedurer til overensstemmelsesvurdering
Som en del af overensstemmelsesvurderingsproceduren kontrollerer producenten, om alle krav i de gældende direktiver er opfyldt. Med overensstemmelseserklæringen bekræfter producenten, at den er i overensstemmelse med de relevante EU-direktiver eller -forordninger.
Procedurer til overensstemmelsesvurdering omfatter:
- Risikovurdering: Identifikation og evaluering af potentielle farer.
- Teknisk dokumentation: Udarbejdelse og levering af teknisk dokumentation.
- CE-mærkning: Anvendelse af CE-mærket efter vellykket vurdering.
Der kræves en montagevejledning for delvist færdige maskiner. Dette bekræfter, at maskinen opfylder de relevante krav. Der skal også fremlægges teknisk dokumentation for at påvise overensstemmelse.
Kantpresse som højrisikomaskine
Inddragelse af eksterne organer til højrisikomaskiner
På bilag IV i maskindirektivet 2006/42/EF er der en liste over maskiner, der anses for at være særligt farlige. Nogle eksempler på disse maskiner er
- Savemaskiner
- Fræsemaskiner
- Presser
- Sprøjtestøbemaskiner og kompressionsstøbemaskiner
- Løfteplatforme
Til disse maskiner tages strenge procedurer til overensstemmelsesvurdering i brug. Hvis den pågældende maskine falder ind under en af kategorierne i maskindirektivets bilag IV, og der ikke anvendes eller overholdes nogen harmoniseret standard, skal et eksternt organ inddrages i vurderingen. Derefter udfører dette organ enten en typeafprøvning eller vurderer producentens kvalitetssikringssystem.
Teknisk dokumentation
Den tekniske dokumentation skal indeholde alle de oplysninger, der er nødvendige for at vurdere maskinens overensstemmelse, herunder:
- Tekniske tegninger og ledningsdiagrammer
- Beregninger og testresultater
- Betjeningsvejledning
- Risikovurdering
- EU-konformitetserklæring
Hvilket sprog skal den tekniske dokumentation udarbejdes på?
I princippet er der ingen specifikationer for, hvilket sprog der skal bruges, når man laver teknisk dokumentation. I enkelte tilfælde kan markedsovervågningsmyndighederne kræve en oversættelse til det officielle sprog i den EU-medlemsstat, hvor maskinen skal markedsføres.
Hvem skal opbevare den tekniske dokumentation?
Den tekniske dokumentation skal opbevares af fabrikanten i mindst ti år efter, at maskinen er blevet markedsført.
CE-mærkning
CE-mærkningen angiver, at en maskine opfylder de grundlæggende krav i de relevante europæiske direktiver og har bestået proceduren med overensstemmelsesvurdering.
Maskine med CE-mærkning
Ombygning af CE-mærkede maskiner
CE-mærkede maskiner kan ombygges. Men hvis ombygningen udgør en væsentlig ændring i henhold til maskindirektivet, skal maskinen gennemgå overensstemmelsesvurderingsproceduren igen efter ombygningen.
Væsentlige ændringer kan skyldes:
- Funktionelle ændringer
- Forbedringer af ydeevnen
- Ëftermontering af tilbehør- og påbygningsdele
- Modernisering eller udskiftning af sikkerhedsanordninger
- Brug af nye driftsmaterialer
Yderligere oplysninger om væsentlige ændringer kan findes i afsnit 72 i Europa-Kommissionens vejledning til maskindirektivet og Europa-Kommissionens "Blue Guide".
Yderligere direktiver
Ud over EU's maskindirektiv 2006/42/EF er der andre direktiver, som er relevante for maskiner, og som der samtidig skal tages hensyn til.
Det omfatter f.eks.:
- Lavspændingsdirektivet 2014/35/EU (NSR)
- Elektromagnetisk kompatibilitet 2014/30/EU (EMC)
- Direktiv om radioudstyr 2024/53/EU
- RoHS-direktiv 2011/65/EU
- ATEX-direktiv 2014/34/EU
Produkter til funktionel sikkerhed
Oplev vores omfattende program af produkter og løsninger til funktionel sikkerhed. Fra sikkerhedskredsløb til sikkerhedsstyringer – alle vores sikkerhedsprodukter er SIL-certificerede. Med produkter, kurser og TÜV-certificerede eksperter hjælper Phoenix Contact dig med at overholde maskindirektivet. Vi gør dig klar til beskyttelse af mennesker og maskiner.
