Директива з машинного обладнання Безпека обладнання в європейському економічному просторі
Ваші машини мають продаватися на внутрішньому європейському ринку? Тоді для цього ви маєте дотримуватися вимог щодо безпеки обладнання. Тут ви можете дізнатися, що потрібно врахувати для виконання вимог директиви 2006/42/ЄС з машинного обладнання.
Що таке Директива з машинного обладнання?
Метою європейської Директиви з машинного обладнання 2006/42/EG є зменшення кількості нещасних випадків під час використання машин і устаткування. Тому ця Директива Європейського парламенту та Ради від 17 травня 2006 року вимагає впровадження аспекту безпеки в конструювання та виготовлення машин.
Директива з машинного обладнання призначена для забезпечення єдиних стандартів безпеки для машин в Європейському економічному просторі. Для досягнення відповідності законодавству та доступу до ринку виробники мають гарантувати, що їхні машини відповідають директивам і гармонізованим стандартам. Ці стандарти дозволяють продавати продукцію по всій Європейській економічній зоні без додаткового тестування.
Ви як виробник маєте подбати про складання технічної документації відповідно до Директиви з машинного обладнання. На основі технічної документації машини має бути зрозуміло, наскільки вона відповідає вимогам Директиви з машинного обладнання. Виробник машини або уповноважена ним особа несе відповідальність за складання технічної документації, а також за дотримання всіх норм. Нанесення СЕ-маркування на машини допускається лише за умови, що вимоги повністю виконано. У європейському економічному просторі це позначення необхідне для продажу і використання машини без обмежень.
Основні положення Директиви з машинного обладнання
Чинна Директива ЄС з машинного обладнання містить основоположні вимоги щодо безпеки та захисту здоров’я для машин. Крім того тут також йдеться про гармонізовані стандарти, процедури оцінки відповідності та вимоги до СЕ-маркування.
1. Основні вимоги до охорони здоров'я та безпеки
Основні вимоги щодо охорони здоров’я та безпеки під час проєктування й виготовлення машин відповідно до Директиви з машинного обладнання 2006/42/ЄС детально описані в Додатку I до Директиви. Машини мають бути спроєктовані та виготовлені таким чином, щоб вони були безпечними та не становили ризику для людей. Окрім механічної та електричної безпеки, необхідно також враховувати ергономічність, захист від шуму та вібрації, а також уникнення ризиків, пов'язаних з рухомими частинами.
Аварійна зупинка в машинобудуванні
2. Сфера застосування
Директива з машинного обладнання застосовується до комплектного та частково комплектного обладнання, яке розміщується на ринку або вводиться в експлуатацію. Сюди також входить змінне обладнання, компоненти безпеки, вантажопідйомні пристосування, ланцюги, канати і ремені, а також знімні механічні редуктори.
-
Комплектні машини: Машини, які виконують всі функції і готові до роботи. Вони мають відповідати всім основним вимогам директиви з машинного обладнання та пройти процедуру оцінки відповідності.
-
Некомплектні машини: Ще не виконують усіх функцій і готові до роботи лише після встановлення в іншу машину або після доповнення. Вони мають включати декларацію виробника та технічну документацію, яка демонструє відповідність відповідним вимогам.
3. Виведення на ринок та введення в експлуатацію
На ринку можуть бути розміщені тільки ті машини, які відповідають основним вимогам охорони здоров'я та безпеки і мають CE-маркування. Машина вважається «випущеною на ринок», коли вона вперше стала доступною на європейському ринку. Виробник має гарантувати, що машина відповідає вимогам безпеки. Необхідно підготувати технічну документацію.
Для введення в експлуатацію машини мають бути безпечно встановлені та обслуговуватися, а також відповідати вимогам директиви з машинного обладнання. Коли машина вперше використовується кінцевим користувачем відповідно до її цільового призначення, машина вважається введеною в експлуатацію. Оператор зобов'язаний безпечно встановлювати, експлуатувати та обслуговувати машину відповідно до інструкції з експлуатації.
Розрізняють стандарти типу А, типу В і типу С
Гармонізовані стандарти
Гармонізовані стандарти — це технічні специфікації, розроблені європейськими організаціями зі стандартизації. Вони публікуються в Офіційному віснику ЄС. Гармонізовані стандарти слугують для полегшення дотримання основних вимог директиви з машинного обладнання. Застосування цих стандартів є добровільним, але вони надають презумпцію відповідності.
Приклад: Для машини, виготовленої відповідно до гармонізованих стандартів, можна виходити з того, що вона відповідає основним вимогам безпеки та охорони здоров’я Директиви з машинного обладнання.
Спеціально для сектора машинобудування з Директиви EN 61508 були виведені EN IEC 62061 і EN ISO 13849-1:
- EN 61508: Стандарт для функціональної безпеки пов’язаних із безпекою електричних, електронних і програмованих електронних систем.
- EN ISO 13849-1: Описує конструкцію частин контролерів, пов’язаних із безпекою. Важливою величиною для визначення надійності функцій безпеки є рівень ефективності захисту — Performance Level (PL).
- EN IEC 62061: Описує аспекти функціональної безпеки електричних, електронних і програмованих систем керування, що відповідають за безпеку. Важливою величиною для визначення надійності функцій безпеки є рівень повноти безпеки — SIL.
Оцінка ризиків
Оцінка ризиків є важливим елементом директиви з машинного обладнання, що має здійснюватися систематично та всебічно. Важливо визначити всі потенційні небезпеки, які можуть бути пов'язані з експлуатацією машини.
Методи оцінки ризику машин:
- Ідентифікація небезпек: Визначення потенційних джерел небезпеки
- Оцінка ризиків: Аналіз ймовірності та тяжкості можливих травм
- Визначення захисних заходів: Впровадження заходів із мінімізації ризиків
Розроблена таким чином оцінка ризиків документується, регулярно переглядається та оновлюється. Це гарантує дотримання всіх нових стандартів безпеки та відповідність машин останнім технологічним розробкам.
Оцінка ризиків кобота
Поєднання декількох машин або компонентів
Якщо кілька машин або компонентів пов'язані між собою, необхідно переглянути взаємні залежності та потенційні небезпеки. Це вимагає комплексного аналізу ризиків, який оцінює безпеку обладнання в цілому.
Процедура оцінювання відповідності
В рамках процедури оцінки відповідності виробник перевіряє, чи були виконані всі вимоги застосовних директив. Декларацією про відповідність стандартам виробник підтверджує дотримання вимог відповідних директив або регламентів ЄС.
Процедура оцінювання відповідності включає:
- Оцінка ризиків: виявлення та оцінка потенційних небезпек.
- Технічна документація: Підготовка та надання технічної документації.
- СЕ-маркування: Нанесення CE-маркування після успішної оцінки.
Декларація виробника необхідна для частково укомплектованої техніки. Це підтверджує, що машина відповідає відповідним вимогам. Технічна документація також має бути надана для демонстрації відповідності.
Прес-гальмо як машина підвищеної небезпеки
Додавання зовнішніх корпусів для машин підвищеної небезпеки
У Додатку IV Директиви з машинного обладнання 2006/42/ЄС перераховані машини, які вважаються особливо небезпечними. Деякі приклади таких машин:
- Розпилювальні верстати
- Фрезерні верстати
- преси
- Машини для лиття під тиском і пресування
- Підйомні платформи
Для цих машин діють суворі процедури оцінки відповідності. Якщо розглянуте обладнання підпадає під одну з категорій Додатку IV директиви з машинного обладнання, а гармонізований стандарт не застосовується або не дотримується, необхідно звернутися до зовнішнього органу для проведення оцінки. Потім він або проводить експертизу типу, або оцінює систему забезпечення якості виробника.
Технічна документація
Технічна документація має містити всю інформацію, необхідну для оцінки відповідності машини, зокрема й таку:
- Технічні креслення та схеми з’єднань
- Розрахунки та результати тестування
- Інструкція з експлуатації
- Оцінка ризиків
- Декларація про відповідність стандартам ЄС
Якою мовою має бути підготовлена технічна документація?
В принципі, немає ніяких специфікацій щодо мови, яка використовується при створенні технічної документації. В окремих випадках органи ринкового нагляду можуть вимагати переклад на офіційну мову держави-члена ЄС, в якій машина буде розміщена на ринку.
Хто має зберігати технічну документацію?
Технічна документація має зберігатися виробником щонайменше десять років після того, як машина була випущена на ринок.
СЕ-маркування
СЕ-маркування вказує на те, що машина відповідає основним вимогам відповідних європейських директив і успішно пройшла процедуру оцінки відповідності.
Машини з СЕ-маркуванням
Переобладнання машин із маркуванням CE
Машини з маркуванням CE можуть бути переобладнані. Однак, якщо переобладнання є суттєвою зміною в розумінні директиви з машинного обладнання, то після переобладнання машина має ще раз пройти процедуру оцінки відповідності.
Суттєві зміни можуть мати такі причини:
- Функціональні зміни
- Покращення продуктивності
- Приладдя та додаткові деталі
- Модернізація або заміна пристроїв безпеки
- Використання нових експлуатаційних матеріалів
Додаткову інформацію щодо суттєвих змін містять § 72 Настанови до директиви з машинного обладнання Європейської Комісії, а також «Блакитний посібник» Європейської Комісії.
Інші директиви
На додаток до директиви з машинного обладнання 2006/42/ЄС, є й інші директиви, що стосуються машинобудування, які необхідно одночасно брати до уваги.
До них належать такі:
- Директива про низьковольтне обладнання 2014/35/ЄС (NSR)
- Електромагнітна сумісність 2014/30/ЄС (EMV)
- Директива про радіообладнання 2024/53/ЄС
- Директива RoHS 2011/65/EU
- Директива ATEX 2014/34/EU
Вироби для функціональної безпеки
Відкрийте для себе наш комплексний асортимент виробів і рішень для функціональної безпеки. Від безпечних схем до контролерів безпеки — усі наші вироби для функціональної безпеки мають сертифікат рівня повноти безпеки. За допомогою виробів, тренінгів і експертів, сертифікованих TÜV, компанія Phoenix Contact допоможе вам виконати положення директиви з машинного обладнання. Ми підготуємо вас до захисту людей і обладнання.
