不带CE标志的设备

符合EC机械指令的CE标志

在实际应用中,仍有设备和系统不带CE标志。EC机械指令明确规定了如何在市场上销售、从“第三方国家”进口及委托生产设备。

根据EC机械指令2006/42/EC的定义,不带CE标志的设备是否安全?它们能否安全操作?

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设备上的CE标志

在实际应用中,仍有设备和系统不带CE标志,而根据EC机械指令,自1995年1月1日起它们就应该带有CE标志。自1995年1月1日起,EC机械指令明确规定了如何在市场上销售、从“第三方国家”进口及委托生产设备。
因此,根据EC机械指令2006/42/EC的定义,这些不带CE标志的设备是否安全、能否安全操作是值得怀疑的。

这些设备的运营商需要采取行动吗?

根据2015年6月发布的《德国工业安全条例》第 5条,雇主必须提供满足欧盟指令规定的工作设备。而这些欧盟指令也包括EC机械指令。

运营商争取符合CE标准是有意义的。但是,不能追溯性发布合规声明。CE合规只能在符合当前EC指令和各种(统一)标准的基础之上执行。此外,在某些情况下,运营商必须建立全新合规性。例如 ,当设备进行了明显修改且没有CE标志时(BMAS 04/2015解释文件),或者当设备组装成单独装置时,这一项适用。1995年1月1日之前投放市场的旧设备不需要CE标志。不过,这只在它们符合《德国工业安全条例》的安全规定时适用。

设备园区机器人

不带CE标志的设备也会出现在系列设备中

全新CE合规性

合法正确的程序将根据当前的EC指令和各种(统一)标准,创建全新CE合规性。当运营商决定完成这一过程时,他们承担了作为制造商的所有义务。相应地,必须在生产开始时对整个合规程序进行评估。然而,如果设备文档不完整,则难以完成整个EC合规评估程序。风险评估程序应描述清楚。除风险评估外,必须按要求草拟并提交相关技术文档(请参见EC机械指令2006/42/EC附录VII)。这还包括操作指南和合规声明。

标有危险点的设备

通过风险评估发现设备上的危险点

运营商还有哪些其他选择呢?

运营商可利用风险评估(如根据EN ISO 12100标准),针对不同的操作模式识别之前未知的危险,并详细记录下来。根据2015年6月发布的《德国工业安全条例》,可以减轻技术、组织和人员方面的危险(TOP原则)。另一种选择是遵循EC机械指令,首先实施设计措施,然后是技术措施,最后是提供信息措施。根据EN ISO 13849标准,为每项安全功能确定所需性能等级(PLr)。完成后,必须对照已安装的安全措施的性能等级(PL)核实该所需性能等级(PLr)。识别以前没有考虑到的危险,并对已安装的技术保护措施进行评估。运营商因此获得整体印象,然后决定是否值得从安全角度升级设备或购买新设备。

总而言之,不带CE标志的设备的安全性难以确定, 需要对每个案例进行评估和分析。在不远的未来,有关当局可能会给出说明和解读。

两名男子正在进行设备风险评估检查

设备风险评估检查

确定和实施措施

为了保证带或不带CE标志的设备可以安全操作,需进行设备检查。设备检查包括检查它们是否符合《德国工业安全条例》的要求和形式要求。此外,还要检查目前工艺水平、保护方案和安全功能。电气设备与气动、液压以及其他设备一样接受检查。除了这些检查外,风险评估中规定的测量项目也是设备检查的重要组成部分。从总体结果可以推断出哪些设备必须按哪个优先级进行处理,并可由此预测出成本。