机械指令 欧洲经济区的机械安全
您的机器是否打算投放到欧洲内部市场？那么您就必须满足机械安全要求。您可在此找到遵守机械指令2006/42/EC所需的所有信息。
什么是机械指令？
欧洲__机械指令2006/42/EC__旨在减少由于使用设备而引发的事故数量。为此，2006年5月17日欧洲议会和欧洲理事会的指令要求在机械的设计和制造中融入安全性方面的考量。
机械指令旨在确保欧洲经济区内机器的安全标准统一。为了实现法律合规和市场准入，制造商必须确保其机器符合指令和协调标准。这些标准使得产品能够在整个欧洲经济区内销售，而无需进行额外的测试。
作为__制造商__，您必须确保编制机械指令要求的技术文档。无论设备是否符合机械指令要求，都需对技术文档进行评估。机器制造商或其授权代表有责任创建技术文件，并遵守所有规定。只有完全满足这些要求时，设备才能使用CE标志。在欧洲经济区内，必须获得此CE标识，以便机器可以进入市场并无限制运行。
机械指令的重要内容
最新的欧盟机械指令包含对机械的基本健康和安全要求。其中还考虑了协调标准、一致性评估程序和CE标志要求。
1. 基本健康和安全要求
根据机械指令2006/42/EC设计和制造机械的基本健康和安全要求，详见指令__附录I__。机器的设计和构造必须保证安全，不会对人造成任何危险。除了机械和电气安全外，还必须考虑人体工程学、防噪音和防振动，以及避免运动组件带来的风险。
机械制造领域的急停
2. 范围
机械指令适用于上市或投入使用的__整机和非整机__。这也包括可更换的设备、安全组件、负载提升装置、链条、绳索和皮带，以及可移动的机械齿轮箱。
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__整机：__执行所有功能并准备投入使用的机器。其必须符合机械指令的所有基本健康和安全要求，并通过一致性评估程序。
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__非整机：__并非所有功能都已完成，仅有在安装到另一台机器上或经过加装后才能准备投入使用。这些机器必须提供并网声明和技术文档，证明其符合相关要求。
3. 上市和投入使用
只有符合基本健康和安全要求并加贴CE标志的机器，才能上市。当一台机器__首次在欧洲市场上销售时__，即视为“上市”。制造商必须确保机器符合安全要求。必须编制技术文档。
机器启动时，必须进行安全安装和维护，并符合机械指令的要求。如果机器__由最终用户按照机器规格首次使用__，则视为机器已启动。操作员有义务根据操作指南安全安装、操作和维护机器。
A型、B型和C型标准之间的区别
协调标准
协调标准是由欧洲标准化组织制定的技术规范。这些标准在欧盟官方公报中发布。协调标准旨在促进遵守机械指令的基本要求。这些标准的应用是自愿的，但应用这些标准会被视为符合指令要求。
__示例：__根据指定的协调标准制造的机器，即可假定符合机械指令的基本健康和安全要求。
EN IEC 62061和EN ISO 13849-1标准源自EN 61508标准，尤为适用于__机械制造行业__：
- EN 61508：关于电气、电子和可编程电子安全相关系统功能安全的标准。
- EN ISO 13849-1：描述了控制系统安全相关组件的设计。性能等级 (PL) 是衡量安全相关功能可靠性的重要参数。
- EN IEC 62061：描述了安全相关电气、电子和可编程控制系统的功能安全。安全完整性等级 (SIL) 是衡量安全相关功能可靠性的重要参数。
风险评估
风险评估是机械指令的一项重要内容，必须系统而全面地进行。必须识别与机器操作相关的所有潜在危险。
对机械执行风险评估的程序：
- 确认危险：潜在危险的识别
- 风险评估：分析可能造成伤害的概率和严重程度
- 保护措施的定义：实施风险降低措施
以这种方式制定的风险评估必须记录在案、定期检查并更新。如此便可确保遵守所有新的安全标准，并确保机器符合最新的技术发展。
协作机器人风险评估
__多台机器或组件的组合 __
当多台设备或组件相互关联时，必须重新评估其相互依赖性及潜在风险。这需要进行全面的风险分析，评估所有设备协同工作时的整体安全性。
一致性评估程序
作为一致性评估的一部分，制造商必须检查是否符合适用指令的所有要求。通过一致性声明，制造商确认产品符合相应的欧盟指令和法规。
一致性评估程序包括：
- 风险评估：识别和评估潜在危险。
- 技术文档：创建和提供技术文档。
- CE标志：成功评估后加贴CE标志。
对于__非整机__必须提供并网声明。这证明机器符合相关要求。为了证明符合一致性要求，还必须提供技术文档。
作为高风险机器的压力制动器
高风险机器的外部机构参与
所有被认为特别危险的机器都列在机械指令2006/42/EC__附录IV__中。这些机器的示例包括：
- 锯床
- 铣床
- 压力机
- 注塑机和压缩成型机
- 升降平台
这些机器必须遵循严格的合格评定程序。若所考虑的机器属于机械指令附录IV中的某一类别且未采用或遵循协调标准，则必须咨询外部机构进行评估。该机构随后将进行型式试验，或对制造商的质量保证体系进行评估。
技术文档
技术文档必须包含评估机器一致性所需的所有信息，包括：
- 技术图纸和电路图
- 计算和测试结果
- 操作指南
- 风险评估
- EC一致性声明
必须用哪种语言编写技术文档？
原则上，在创建技术文档时无语言规定。在个别情况下，市场监督机构可能会要求将其翻译为该机器拟投放市场的欧盟成员国的官方语言。
技术文档由谁保存？
在机器投放市场后，制造商必须至少将技术文档保存十年。
CE标志
CE标志表明该机械设备符合欧洲相关指令的基本要求，并已成功通过一致性评估程序。
带CE标志的设备
__CE标志机器的改动 __
带有CE标志的机器可以进行改动。但是，如果改动涉及机械指令规定的重大改动，则机器在改动后必须重新通过一致性评估程序。
__重大改动__的原因可能是：
- 功能变化
- 性能提高
- 改装配件或附件
- 安全设备的现代化升级或更换
- 使用新的操作材料
有关重大改动的更多信息，请参阅欧盟委员会《机械指令指南》第72条以及欧盟委员会《蓝色指南》。
其他指令
除欧盟机械指令2006/42/EC外，还必须同时考虑与机械有关的其他指令。
包括：
- 低压指令2014/35/EU (LVD)
- 电磁兼容性2014/30/EU (EMC)
- 无线电设备指令2024/53/EU
- RoHS指令2011/65/EU
- ATEX指令2014/34/EU
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