Директива ЕС по машинному оборудованию Безопасность машин в европейском экономическом пространстве
Ваши машины будут продаваться на внутреннем европейском рынке? В таком случае для этого необходимо соблюдать требования безопасности машины. Здесь Вы найдете информацию о том, что необходимо учитывать для выполнения директивы ЕС по машинному оборудованию 2006/42/EC.
Что такое директива ЕС по машинному оборудованию?
Целью европейской Директивы ЕС по машинному оборудованию 2006/42/ЕС является сокращение количества несчастных случаев при эксплуатации машин. Поэтому директива Европарламента и Европейского совета от 17 мая 2006 года предписывает реализацию аспекта безопасности на уровне конструкции и процесса производства машин.
Директива ЕС по машинному оборудованию призвана обеспечить единые стандарты безопасности для машин в Европейской экономической зоне. Чтобы добиться соответствия законодательству и получить доступ на рынок, производители должны гарантировать, что их машины соответствуют директивам и гармонизированным стандартам. Эти стандарты позволяют продавать продукцию на всей территории Европейской экономической зоны без дополнительных испытаний.
Производитель обязан составить всю техническую документацию, требуемую директивой ЕС по машинному оборудованию. Из технической документации на машину должно быть понятно, насколько она соответствует требованиям директивы по машинному оборудованию. Производитель машины или его доверенное лицо несет ответственность за составление технической документации, а также за соблюдение всех норм. Только при условии выполнения всех требований допускается маркировка машин знаком CE. В европейском экономическом пространстве данное обозначение позволяет продавать и использовать машины без специальных ограничений.
Основное содержание Директивы ЕС по машинному оборудованию
Актуальная Директива ЕС по машинному оборудованию содержит основополагающие требования по безопасности и охране здоровья. В ней также рассматриваются гармонизированные стандарты, процедуры оценки соответствия и требования к маркировке СЕ.
1. Основополагающие требования по безопасности и охране здоровья
Основные требования по охране здоровья и безопасности при проектировании и изготовлении машин в соответствии с Директивой ЕС по машинному оборудованию 2006/42/EC подробно описаны в Приложении I к Директиве. Машины должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы они были безопасными и не представляли угрозы для людей. Помимо механической и электрической безопасности, необходимо также учитывать эргономику, защиту от шума и вибрации и предотвращение рисков, связанных с движущимися частями.
Аварийный останов в машиностроении
2. Область применения
Директива ЕС по машинному оборудованию применяется к комплектным и не полностью укомплектованным машинам и компонентам машин, которые размещаются на рынке или вводятся в эксплуатацию. Сюда же относятся сменное оборудование, элементы безопасности, грузозахватные приспособления, цепи, тросы и ремни, а также съемные механические редукторы.
-
Комплектные машины: Машины, выполняющие все функции и готовые к эксплуатации. Они должны отвечать всем основным требованиям директивы ЕС по машинному оборудованию, касающимся здоровья и безопасности, и пройти процедуру оценки соответствия.
-
Не полностью укомплектованные машины или компоненты машин: Выполняют не все функции и готовы к работе только после установки на другую машину или после дополнения. Они должны включать декларацию о соответствии компонентов и техническую документацию, подтверждающую соблюдение соответствующих требований.
3. Выпуск на рынок и ввод в эксплуатацию
На рынке могут продаваться только те машины, которые отвечают основным требованиям безопасности и здоровья и имеют знак CE. Считается, что машина была «выпущена на рынок», когда она впервые появилась на европейском рынке. Производитель должен гарантировать, что машина соответствует требованиям безопасности. Необходимо подготовить техническую документацию.
Для ввода в эксплуатацию машины должны быть безопасно установлены и обслуживаться, а также соответствовать требованиям директивы ЕС по машинному оборудованию. Когда машина впервые используется конечным пользователем в соответствии с ее назначением, она считается введенной в эксплуатацию. Оператор обязан безопасно устанавливать, эксплуатировать и обслуживать машину в соответствии с инструкцией по эксплуатации.
Различают стандарты типа А, типа В и типа С
Гармонизированные стандарты
Гармонизированные стандарты - это технические условия, разработанные европейскими организациями по стандартизации. Они публикуются в Официальном журнале ЕС. Гармонизированные стандарты служат для облегчения соблюдения основных требований Директивы ЕС по машинному оборудованию. Применение этих стандартов является добровольным, но они обеспечивают презумпцию соответствия.
Пример: Отдельно взятую машину, произведенную в соответствии с применяемыми гармонизированными стандартами, рассматривают как соответствующую основополагающим требованиям безопасности и охраны здоровья согласно директиве ЕС по машинному оборудованию.
Специально для сектора машиностроения из EN 61508 были выведены стандарты EN МЭК 62061 и EN ISO 13849-1:
- Стандарт EN 61508 описывает функциональную безопасность электрических, электронных и программируемых электронных систем, связанных с безопасностью.
- Стандарт EN ISO 13849-1 описывает конструкцию элементов безопасности систем управления. Важной характеристикой надежности связанных с безопасностью функций является уровень эффективности защиты PL (Performance Level).
- Стандарт EN МЭК 62061 описывает аспекты функциональной безопасности отвечающих за безопасность электрических, электронных и программируемых систем управления. Важной характеристикой надежности связанных с безопасностью функций является уровень полноты безопасности (SIL).
Оценка риска
Оценка рисков - важнейший элемент директивы ЕС по машинному оборудованию, который должен проводиться систематически и всесторонне. Необходимо выявить все потенциальные опасности, которые могут быть связаны с эксплуатацией машины.
Методы оценки риска машин:
- Идентификация опасностей: Выявление потенциальных источников опасности
- Оценка рисков: Анализ вероятности и тяжести возможных травм
- Определение защитных мер: Реализация мер по минимизации рисков
Разработанная таким образом оценка рисков документируется, регулярно пересматривается и обновляется. Это гарантирует соблюдение всех новых стандартов безопасности и соответствие машин последним технологическим достижениям.
Оценка риска Cobot
Сочетание нескольких машин или компонентов
Если несколько машин или компонентов взаимосвязаны, необходимо пересмотреть взаимную зависимость и потенциальные угрозы. Для этого требуется всесторонний анализ рисков, оценивающий безопасность всего оборудования в целом.
Процедура оценки соответствия
В рамках процедуры оценки соответствия производитель проверяет, выполнены ли все требования применимых директив. Заявлением о соответствии производитель подтверждает соответствие соответствующим директивам или нормам ЕС.
Процедура оценки соответствия включает следующие пункты:
- Оценка риска: выявление и оценка потенциальных опасностей.
- Техническая документация: Подготовка и предоставление технической документации.
- Маркировка СЕ: нанесение маркировки СЕ после успешной оценки.
Декларация о соответствии компонентов требуется для частично укомплектованных машин. Это подтверждает, что машина отвечает соответствующим требованиям. Также необходимо предоставить техническую документацию, подтверждающую соответствие.
Листогибочный пресс как машина повышенной опасности
Добавление внешних органов для машин с высокой степенью риска
В Приложении IV к Директиве ЕС по машинному оборудованию 2006/42/EC перечислены машины, которые считаются особо опасными. Примерами таких машин являются:
- Пильные станки
- Фрезерные станки
- Прессы
- Машины для литья под давлением и компрессионного формования
- Подъемные платформы
Для таких машин действуют строгие процедуры оценки соответствия машин. Если рассматриваемое оборудование попадает в одну из категорий Приложения IV к Директиве ЕС по машинному оборудованию, а гармонизированный стандарт не применяется или не соблюдается, то для оценки необходимо обратиться к внешнему органу. Затем он либо проводит экспертизу типа, либо оценивает систему обеспечения качества производителя.
ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
Техническая документация должна содержать всю информацию, необходимую для оценки соответствия машины, включая:
- Технические чертежи и электрические схемы
- Расчеты и результаты испытаний
- Инструкция по эксплуатации
- Оценка риска
- Заявление о соответствии требованиям ЕС
На каком языке должна быть составлена техническая документация?
В принципе, не существует спецификаций относительно языка, используемого при создании технической документации. В отдельных случаях органы надзора за рынком могут потребовать перевод на официальный язык государства-члена ЕС, в котором техника должна быть представлена на рынке.
Кто должен хранить техническую документацию?
Техническая документация должна храниться у производителя не менее десяти лет с момента выпуска техники на рынок.
Маркировка СЕ
Маркировка СЕ означает, что оборудование отвечает основным требованиям соответствующих европейских директив и успешно прошло процедуру оценки соответствия.
Машина с маркировкой CE
Переоборудование машин с маркировкой CE
Машины с маркировкой CE могут быть переоборудованы. Однако если переоборудование представляет собой значительное изменение по смыслу Директивы ЕС по машинному оборудованию, то после переоборудования машина должна снова пройти процедуру оценки соответствия.
Значительные изменения могут быть вызваны:
- Функциональными изменениями
- Увеличением производительности
- Модернизацией принадлежностей и дополнительных деталей
- Модернизацией или заменой устройств безопасности
- Использованием новых эксплуатационных материалов
Дополнительную информацию о существенных изменениях можно найти в разделе 72 Руководства Европейской комиссии по директиве ЕС по машинному оборудованию и в «Синем руководстве» Европейской комиссии.
Дополнительные директивы
Помимо директивы ЕС по машинному оборудованию 2006/42/EC, существуют и другие директивы, относящиеся к машинам, которые необходимо принимать во внимание.
Таковыми являются, например:
- Директива о низковольтном напряжении 2014/35/EU (NSR)
- Электромагнитная совместимость 2014/30/EU (EMV)
- Директива по радиооборудованию 2024/53/EU
- Директива RoHS 2011/65/EU
- Директива ATEX 2014/34/ЕС
Продукция для функциональной безопасности
Откройте для себя наш обширный ассортимент продукции и решений для функциональной безопасности. От аварийных выключателей до контроллеров безопасности - все наши изделия для обеспечения безопасности сертифицированы по стандарту SIL. Phoenix Contact предлагает изделия, семинары и сертифицированных TÜV экспертов, которые помогут выполнить требования директивы ЕС по машинному оборудованию. У нас есть всё для защиты людей и машин.
